Régime pauvre en graisses et à base de plantes contre régime à portions contrôlées pour la réduction des lipides intracellulaires dans le diabète de type 2
Cette étude compare les effets d'un régime alimentaire pauvre en graisses et à base de plantes et d'un régime alimentaire contrôlé en portions sur la réduction des lipides intracellulaires chez les individus atteints de diabète de type 2, en mesurant la concentration de peptide C, les taux de glucose, le contenu en lipides hépatocellulaires et intramyocellulaires, la sensibilité à l'insuline et le taux de contrôle glycémique.
Dietary intervention
Diabète Mellitus+5
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on Type 2 diabetes, a condition where the body's insulin production doesn't meet its needs, often linked to excess fat in liver and muscle cells. The research aims to compare the effects of two dietary interventions: a low-fat, plant-based diet and a portion-controlled diet that aligns with current American Diabetes Association guidelines. The goal is to see how these diets impact fat content in liver and muscle cells in adults with Type 2 diabetes. This study is important as it could provide insights into dietary strategies for improving insulin sensitivity and managing Type 2 diabetes. Participants with Type 2 diabetes will be randomly assigned to start with either the plant-based or the portion-controlled diet for 22 weeks, then switch to the other diet for another 22 weeks. Before and after each diet period, researchers will measure fat content in muscle and liver cells. They will also evaluate insulin sensitivity and blood sugar control. The study anticipates that both diets will reduce fat content in these cells, leading to improved insulin sensitivity and blood sugar control. However, it is hypothesized that the low-fat, plant-based diet will result in greater changes in cellular fat content compared to the portion-controlled diet.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion criteria are as follows: 1. Men and women with type 2 diabetes treated by diet and/or oral hypoglycemic agents other that sulfonylureas 2. Age ≥18 years 3. Body mass index 26-40 kg/m2 4. Medications (antidiabetic, antihypertensive, and lipid-lowering) have been stable for the past 3 months 5. HbA1c between 6-10.5% (42-88 mmol/mol) Exclusion criteria are as follows: 1. Diabetes mellitus, type 1 and/or treatment with insulin or sulfonylureas 2. Metal implants, such as a cardiac pacemaker or an aneurysm clip 3. History of any endocrine condition that would affect body weight, such as thyroid disease, pituitary abnormality, or Cushing's syndrome 4. Smoking during the past six months 5. Alcohol consumption of more than 2 drinks per day or the equivalent, episodic increased drinking (e.g., more than 2 drinks per day on weekends), or a history of alcohol abuse or dependency followed by any current use 6. Use of recreational drugs in the past 6 months 7. Use within the preceding six months of medications that affect appetite or body weight, such as estrogens or other hormones, thyroid medications, systemic steroids, antidepressants (tricyclics, MAOIs, SSRIs), antipsychotics, lithium, anticonvulsants, appetite suppressants or other weight-loss drugs, herbs for weight loss or mood, St. John's wort, ephedra, beta blockers 8. Pregnancy or intention to become pregnant during the study period 9. Unstable medical or psychiatric illness 10. Evidence of an eating disorder 11. Likely to be disruptive in group sessions 12. Already following a low-fat, vegan diet 13. Lack of English fluency 14. Inability to maintain current medication regimen 15. Inability or unwillingness to participate in all components of the study 16. Intention to follow another weight-loss method during the trial Participants will also review and complete the Yale MRI Safety Questionnaire to determine eligibility for the study.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Physicians Committee for Responsible Medicine
Washington D.C., United StatesOuvrir Physicians Committee for Responsible Medicine dans Google Maps