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Régime pauvre en graisses et à base de plantes contre régime à portions contrôlées pour la réduction des lipides intracellulaires dans le diabète de type 2

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But de l'étude

Cette étude compare les effets d'un régime alimentaire pauvre en graisses et à base de plantes et d'un régime alimentaire contrôlé en portions sur la réduction des lipides intracellulaires chez les individus atteints de diabète de type 2, en mesurant la concentration de peptide C, les taux de glucose, le contenu en lipides hépatocellulaires et intramyocellulaires, la sensibilité à l'insuline et le taux de contrôle glycémique.

Ce qui est testé

Dietary intervention

Comportemental
Qui peut participer

Diabète Mellitus+5

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPhysicians Committee for Responsible Medicine
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on Type 2 diabetes, a condition where the body's insulin production doesn't meet its needs, often linked to excess fat in liver and muscle cells. The research aims to compare the effects of two dietary interventions: a low-fat, plant-based diet and a portion-controlled diet that aligns with current American Diabetes Association guidelines. The goal is to see how these diets impact fat content in liver and muscle cells in adults with Type 2 diabetes. This study is important as it could provide insights into dietary strategies for improving insulin sensitivity and managing Type 2 diabetes. Participants with Type 2 diabetes will be randomly assigned to start with either the plant-based or the portion-controlled diet for 22 weeks, then switch to the other diet for another 22 weeks. Before and after each diet period, researchers will measure fat content in muscle and liver cells. They will also evaluate insulin sensitivity and blood sugar control. The study anticipates that both diets will reduce fat content in these cells, leading to improved insulin sensitivity and blood sugar control. However, it is hypothesized that the low-fat, plant-based diet will result in greater changes in cellular fat content compared to the portion-controlled diet.

Titre officielPhysicians Committee for Responsible Medicine, A Randomized, Crossover Trial of the Effect of a Dietary Intervention on Intracellular Lipid, Insulin Sensitivity, and Glycemic Control in Type 2 Diabetes
NCT04088981
Sponsor principalPhysicians Committee for Responsible Medicine
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienHyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

Inclusion criteria are as follows: 1. Men and women with type 2 diabetes treated by diet and/or oral hypoglycemic agents other that sulfonylureas 2. Age ≥18 years 3. Body mass index 26-40 kg/m2 4. Medications (antidiabetic, antihypertensive, and lipid-lowering) have been stable for the past 3 months 5. HbA1c between 6-10.5% (42-88 mmol/mol) Exclusion criteria are as follows: 1. Diabetes mellitus, type 1 and/or treatment with insulin or sulfonylureas 2. Metal implants, such as a cardiac pacemaker or an aneurysm clip 3. History of any endocrine condition that would affect body weight, such as thyroid disease, pituitary abnormality, or Cushing's syndrome 4. Smoking during the past six months 5. Alcohol consumption of more than 2 drinks per day or the equivalent, episodic increased drinking (e.g., more than 2 drinks per day on weekends), or a history of alcohol abuse or dependency followed by any current use 6. Use of recreational drugs in the past 6 months 7. Use within the preceding six months of medications that affect appetite or body weight, such as estrogens or other hormones, thyroid medications, systemic steroids, antidepressants (tricyclics, MAOIs, SSRIs), antipsychotics, lithium, anticonvulsants, appetite suppressants or other weight-loss drugs, herbs for weight loss or mood, St. John's wort, ephedra, beta blockers 8. Pregnancy or intention to become pregnant during the study period 9. Unstable medical or psychiatric illness 10. Evidence of an eating disorder 11. Likely to be disruptive in group sessions 12. Already following a low-fat, vegan diet 13. Lack of English fluency 14. Inability to maintain current medication regimen 15. Inability or unwillingness to participate in all components of the study 16. Intention to follow another weight-loss method during the trial Participants will also review and complete the Yale MRI Safety Questionnaire to determine eligibility for the study.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
For a 22-week period, participants will be asked to follow a low-fat vegan diet which consists of whole grains, vegetables, legumes, and fruits, with no restriction on energy intake. Animal products and added oils will be excluded. In choosing grain products and starchy vegetables (e.g., bread, potatoes), participants will be encouraged to select those retaining their natural fiber and having a glycemic index \<70, using tables standardized to a value of 100 for glucose.

Groupe II

Comparateur actif
For a 22-week period, participants will be asked to follow a portion-controlled diet which will include individualized diet plans that reduce daily energy intake by 500 kcal for overweight participants, and keep carbohydrate intake reasonably stable over time. It will derive 50% of total energy from carbohydrates, 20% from protein, and less than 30% from fat (≤7% saturated fat), with less than 200 mg/day of cholesterol/day.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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