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The FruGut Study: Physiological, Microbiological and Metabolomic Effects of Fruit Products

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Ce qui est testé

Fruit Products

Autre
Qui peut participer

Constipation+1

+ Signes et symptômes

+ Signes et symptômes digestifs

De 18 à 65 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : octobre 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKing's College London
Contacts de l'étudeZoi Katsirma, MScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 octobre 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is a randomised, parallel group, controlled trial, comparing the effects of fruit products as to their physiological, microbiologic and metabolomic effects on the gut, as well as their effects on the dietary intake and quality in healthy people with constipation.

Titre officielThe FruGut Study: Physiological, Microbiological and Metabolomic Effects of Fruit Products
NCT04086134
Sponsor principalKing's College London
Contacts de l'étudeZoi Katsirma, MScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ConstipationSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Men and women aged 18-65 years.

Individuals meeting the Rome IV criteria for functional constipation, in addition to having <7 bowel movements per week and hard or lumpy stools present in ⩾25% of their defecations (defined as Type 1 & 2 of the Bristol Stool Form Scale).

Individuals who are willing to consume fruit products for 4 weeks.

Individuals who consume <30g of fibre per day

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Females who report to be pregnant or lactating.

Regular consumers of the fruit products used in the intervention arm 1 (3 or more portions per week).

Allergy, intolerance or dislike of the fruit products used in this intervention.

Sulphite allergy or sensitivity.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Three servings of control fruit products per day for 4 weeks.

Groupe II

Expérimental
Three servings of fruit products per day for 4 weeks.

Groupe III

Expérimental
Three servings of fruit products per day for 4 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

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