Suspendu

InfiniteIntravascular Ultrasound(IVUS) vs Angiography Guided Percutaneous Coronary Intervention(PCI) for Patients With Left Main Bifurcation Lesion

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Artériosclérose+5

+ Maladies Occlusives des Artères

+ Maladies Cardiovasculaires

De 18 à 80 ans
+22 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShanghai Zhongshan Hospital
Contacts de l'étudeQing QinVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

616 patients with primary left main coronary artery bifurcation lesions will be recruited in this study. The target lesions of patients need to be true coronary artery bifurcation lesions (Medina 1,1,1 or 0,1,1). After angiography, patients will be randomly assigned to intravascular ultrasound(IVUS) - guided and coronary angiography (CAG)- guided groups. The random number of patients will be generated by the central computer random system, and the random will be stratified according to the study sites. In coronary angiography(CAG)-guided group, two-stent technique will be used(the exact two-stent technique used was left to the operator's discretion). In intravascular ultrasound(IVUS)-guided group, minimal lumen area(MLA) in ostium of side branch will be measured by intravascular ultrasound(IVUS). If minimal lumen area(MLA)<4mm2, two-stent technique will be used(the exact two-stent technique used was left to the operator's discretion) and intravascular ultrasound(IVUS) will be repeated at the end of the procedure. If minimal lumen area(MLA) >=4mm2, one-stent technique will be used and intravascular ultrasound(IVUS) will be repeated. If minimal lumen area(MLA) in ostium of side branch is still >=4mm2, the procedure will be ended. If minimal lumen area(MLA) in ostium of side branch become <4mm2, the following interventional strategy will be left to the operator's discretion( balloon inflation, drug-eluting balloon, or switch to two-stent technique). Again, intravascular ultrasound(IVUS) will be repeated at the end of the procedure.

Titre officielIntravascular Ultrasound(IVUS) vs Angiography Guided Percutaneous Coronary Intervention(PCI) for Patients With Left Main Bifurcation Lesion
NCT04072003
Sponsor principalShanghai Zhongshan Hospital
Contacts de l'étudeQing QinVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

616 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArtérioscléroseMaladies Occlusives des ArtèresMaladies CardiovasculairesMaladie coronarienneMaladie coronarienneMaladies CardiaquesMaladies vasculairesIschémie myocardique

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with stable or unstable angina pectoris, asymptomatic myocardial ischemia or attack of myocardial infarction >24 h;

True bifurcation lesion of left main coronary artery (Medina 1,1,1 or 0,1,1);

According to coronary angiography, the opening stenosis of the left anterior descending (LAD) and left circumflex (LCX) is more than 50% visually;

The operator judges that the lesion is suitable for drug eluting stent(DES) implantation;

Voir plus de critères

17 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant or lactating women;

Combined with other diseases, life expectancy <1 year;

A surgery is scheduled within 6 months after the operation, and this surgery affects continuous administration of antiplatelet drugs;

The dual antiplatelet therapy cannot be tolerated;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude