Suspendu
DHEADoes Dehydroepiandrosterone (DHEA) Improve IVF Outcomes in Poor Responders? A Randomised, Double-blind, Placebo Controlled Trial
Ce qui est testé
Dehydroepiandrosterone
+ Placebo
Médicament
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+4
+ Maladies Génitales
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
De 40 à 42 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : octobre 2017
Résumé
Sponsor principalHomerton University Hospital NHS Foundation Trust
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 8 octobre 2017
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Poor responders to ovarian stimulation for IVF may be either predicted or evidenced from previous treatment. The ESHRE criteria for poor responders will be used to select candidates for this trial. A power calculation determined that 200 subjects should be recruited to each arm to receive either DHEA or placebo.
Titre officielDoes Dehydroepiandrosterone (DHEA) Improve IVF Outcomes in Poor Responders? A Randomised, Double-blind, Placebo Controlled Trial
Sponsor principalHomerton University Hospital NHS Foundation Trust
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
400 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 42 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesInfertilité féminineInfertilitéMaladies urogénitales féminines
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥ 40 years
Markers for poor ovarian reserve (AMH <7 pmol/L(<1.1 ng/ml) and/or AFC< 7)
Previous poor response to ovarian stimulation ( ≤3 oocytes with a conventional stimulation protocol)
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Women > 42 years
Women with premature ovarian failure / premature menopause (FSH>40 U/L). Women already taking DHEA.
Patients with a known allergy to the trial drug or any of the active ingredients in the placebo.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental75mg Dehydroepiandrosterone once daily for minimum ten weeks prior to starting ovarian stimulation
Groupe II
Placebo75mg placebo once daily for minimum ten weeks prior to starting ovarian stimulation
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Suspendu1 Centres d'Étude