Terminé
Phase 1 Study Using First-in-Human Acidosis Imaging With [18F]AlF-cysVar3 pHLIP® (18F-Var3) in Patients With Breast Cancer for Determination of Safety, Biodistribution and Radiation Dosimetry
Ce qui est testé
F-Var3 PET/CT
+ Blood draw
Test diagnostiqueAutre
Qui peut participer
Maladies du sein+3
+ Néoplasmes du sein
+ Néoplasmes par site
À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude diagnostique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : août 2019
Résumé
Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 9 août 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to measure the safety of the investigational imaging agent, 18F-Var3 and to determine if it is helpful in providing information about how tumor tissues behave.
Titre officielPhase 1 Study Using First-in-Human Acidosis Imaging With [18F]AlF-cysVar3 pHLIP® (18F-Var3) in Patients With Breast Cancer for Determination of Safety, Biodistribution and Radiation Dosimetry
Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
6 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 18 years or greater
Biopsy-proven breast malignancy
/= 1 viable lesion, >/= 1 cm, confirmed on CT, MR, or FDG PET/CT within 4 weeks of protocol enrollment
Newly diagnosed or recurrent disease, on or off therapy
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Life expectancy < 3 months
Pregnancy or lactation
Biopsy or other surgical procedures within 48 hours prior to receiving study intervention
Patients who cannot undergo PT/CT scanning because of weight limits. PET/CT scanners may not be able to function with patients over 400 pounds
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalBreast cancer
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
New York, United StatesOuvrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude