Évaluation de l'innocuité, de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique du CDR132L chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque ischémique stable (NYHA 1-3)
Cette étude vise à évaluer la sécurité et la tolérabilité du CDR132L chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ischémique stable (NYHA 1-3) en évaluant l'incidence et la gravité des événements indésirables apparus lors du traitement.
CDR132L
Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies Cardiaques
+ Insuffisance cardiaque
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 21 juin 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Il s'agit d'une étude portant sur un médicament appelé CDR132L, qui est testé chez des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque stable causée par une maladie coronarienne ischémique. L'insuffisance cardiaque est classée NYHA 1-3, ce qui signifie qu'elle va de légère à modérée. Le principal objectif de cette étude est de déterminer si le CDR132L est sûr pour ces patients. C'est important car il pourrait potentiellement aider à mieux gérer l'insuffisance cardiaque et à améliorer la qualité de vie des patients. Dans le cadre de cette étude, les participants recevront soit une dose unique, soit des doses répétées de CDR132L, soit un placebo (une substance sans effet thérapeutique). L'étude examinera la façon dont le corps traite le médicament, connu sous le nom de son profil pharmacocinétique (PK). Elle explorera également la manière dont le médicament affecte le corps, désignée par ses paramètres pharmacodynamiques (PD). Le résultat principal mesuré sera tout événement indésirable survenant pendant le traitement, ce qui permet de comprendre la sécurité et la tolérabilité du CDR132L.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.28 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Richmond Pharmacology Ltd., 1A Newcomen Street, London Bridge
London, United KingdomOuvrir Richmond Pharmacology Ltd., 1A Newcomen Street, London Bridge dans Google Maps