Terminé

Évaluation de l'innocuité, de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique du CDR132L chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque ischémique stable (NYHA 1-3)

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et la tolérabilité du CDR132L chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque ischémique stable (NYHA 1-3) en évaluant l'incidence et la gravité des événements indésirables apparus lors du traitement.

Ce qui est testé

CDR132L

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

+ Insuffisance cardiaque

De 18 à 80 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : juin 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCardior Pharmaceuticals GmbH
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 juin 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Il s'agit d'une étude portant sur un médicament appelé CDR132L, qui est testé chez des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque stable causée par une maladie coronarienne ischémique. L'insuffisance cardiaque est classée NYHA 1-3, ce qui signifie qu'elle va de légère à modérée. Le principal objectif de cette étude est de déterminer si le CDR132L est sûr pour ces patients. C'est important car il pourrait potentiellement aider à mieux gérer l'insuffisance cardiaque et à améliorer la qualité de vie des patients. Dans le cadre de cette étude, les participants recevront soit une dose unique, soit des doses répétées de CDR132L, soit un placebo (une substance sans effet thérapeutique). L'étude examinera la façon dont le corps traite le médicament, connu sous le nom de son profil pharmacocinétique (PK). Elle explorera également la manière dont le médicament affecte le corps, désignée par ses paramètres pharmacodynamiques (PD). Le résultat principal mesuré sera tout événement indésirable survenant pendant le traitement, ce qui permet de comprendre la sécurité et la tolérabilité du CDR132L.

Titre officielPhase I, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Assess Safety, PK and PD Parameters of CDR132L in Patients With Stable Heart Failure of Ischemic Origin (NYHA 1- 3)
NCT04045405
Sponsor principalCardior Pharmaceuticals GmbH
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

28 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaque

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Stable heart failure of ischemic origin

Un critère d'exclusion empêche la participation
Heart failure of non-ischemic origin (hypertensive heart disease, myocarditis, alcoholic cardiomyopathy and cardiac dysfunction due to rapid atrial fibrillation),

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Richmond Pharmacology Ltd., 1A Newcomen Street, London Bridge

London, United KingdomOuvrir Richmond Pharmacology Ltd., 1A Newcomen Street, London Bridge dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude