Supplémentation en vitamines D3 et K2 pour la minéralisation osseuse chez les patients atteints de diabète de type 2
Cette étude vise à évaluer les effets de la supplémentation en vitamines D3 et K2 sur la minéralisation osseuse chez les individus atteints de diabète de type 2, en observant les changements des niveaux sériques d'insuline et d'ostéocalcine non carboxylée.
Supplementation with Vitamin D3 y K2
Maladies osseuses+8
+ Maladies osseuses métaboliques
+ Diabète Mellitus
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 14 février 2017
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on individuals with Type 2 diabetes, a condition marked by high blood sugar levels, which is a leading cause of death. People with Type 2 diabetes often face related health issues, such as bone demineralization, which can lead to a decrease in bone density. This bone weakening could be linked to the levels of Non-carboxylated Osteocalcin and Insulin, two molecules that play a role in bone mineralization. The study aims to address this issue as many people do not get enough vitamins, specifically Vitamins D3 and K, in their daily diet. These vitamins are important for maintaining bone health. The study proposes to give these vitamins as supplements to patients with Type 2 diabetes to prevent a decrease in bone density and potentially improve their health outcomes. Participants in the study are from the Western part of the country and undergo a comprehensive clinical evaluation, including a detailed medical history. They are then randomly assigned to one of three groups. The first group receives Vitamin D3 and a placebo, the second group receives Vitamin K2 and a placebo, and the third group receives both Vitamin D3 and K2. Blood samples are collected and the levels of Non-carboxylated Osteocalcin and Insulin are measured before and after the supplementation. The study also measures cholesterol and triglyceride levels, and calculates the HOMA index for insulin resistance. Participants are asked to keep a daily record of their vitamin intake and any adverse reactions. The results of the study are shared with each participant at the end of the study.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 30 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site