Terminé

Supplémentation en vitamines D3 et K2 pour la minéralisation osseuse chez les patients atteints de diabète de type 2

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer les effets de la supplémentation en vitamines D3 et K2 sur la minéralisation osseuse chez les individus atteints de diabète de type 2, en observant les changements des niveaux sériques d'insuline et d'ostéocalcine non carboxylée.

Ce qui est testé

Supplementation with Vitamin D3 y K2

Complément alimentaire
Qui peut participer

Maladies osseuses+8

+ Maladies osseuses métaboliques

+ Diabète Mellitus

De 30 à 75 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : février 2017
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Guadalajara
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 février 2017

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study focuses on individuals with Type 2 diabetes, a condition marked by high blood sugar levels, which is a leading cause of death. People with Type 2 diabetes often face related health issues, such as bone demineralization, which can lead to a decrease in bone density. This bone weakening could be linked to the levels of Non-carboxylated Osteocalcin and Insulin, two molecules that play a role in bone mineralization. The study aims to address this issue as many people do not get enough vitamins, specifically Vitamins D3 and K, in their daily diet. These vitamins are important for maintaining bone health. The study proposes to give these vitamins as supplements to patients with Type 2 diabetes to prevent a decrease in bone density and potentially improve their health outcomes. Participants in the study are from the Western part of the country and undergo a comprehensive clinical evaluation, including a detailed medical history. They are then randomly assigned to one of three groups. The first group receives Vitamin D3 and a placebo, the second group receives Vitamin K2 and a placebo, and the third group receives both Vitamin D3 and K2. Blood samples are collected and the levels of Non-carboxylated Osteocalcin and Insulin are measured before and after the supplementation. The study also measures cholesterol and triglyceride levels, and calculates the HOMA index for insulin resistance. Participants are asked to keep a daily record of their vitamin intake and any adverse reactions. The results of the study are shared with each participant at the end of the study.

Titre officielEffect of Supplementation With Vitamins D3 and K2 in Non-carboxyled Osteocalcine and Insulin Serum Levels in Patients With Diabetes Mellitus Type 2
NCT04041492
Sponsor principalUniversity of Guadalajara
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies osseusesMaladies osseuses métaboliquesDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienHyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Originaires et résidents de l'Ouest du Mexique

Les deux genres sont admissibles.

Âge de 30 à 75 ans

Diagnostic de DM2 (critères de l'ADA) d'au moins 5 ans d'évolution

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Utilisation de médicaments actifs pour la minéralisation osseuse

Allaitement

Créatinine ou transaminase plus du double de la limite supérieure

Régime alimentaire enrichi en calcium ou en vitamines (D, K).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Vitamin D3 1000UI + Placebo (Calcined Magnesia).

Groupe II

Expérimental
Vitamin K2 100 mcg + Placebo (Calcined Magnesia).

Groupe III

Comparateur actif
Vitamin D3 1000UI + Vitamin K2 100 mcg

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Julio Iván Aguayo

Guadalajara, MexicoOuvrir Julio Iván Aguayo dans Google Maps
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