Suspendu

PHOEBIChangements de la respiration dans l'obésité et effets de la chirurgie bariatrique

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But de l'étude

This observational study aims to explore how the degree of change in breathing patterns, specifically expiratory flow limitation, can differentiate between individuals with obesity who have normal carbon dioxide levels (eucapnic) and those with high carbon dioxide levels (hypercapnic), as well as the impact of bariatric surgery on these changes.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Apnée+14

+ Hypoventilation

+ Maladies du système nerveux

De 18 à 80 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : juin 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Contacts de l'étudeMichael Cheng, MBBS
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 juin 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'obésité peut affecter la respiration d'une personne, entraînant des problèmes tels que la respiration désordonnée durant le sommeil, une condition dans laquelle la respiration est anormale pendant le sommeil, la forme la plus courante étant l'apnée obstructive du sommeil. Si ces problèmes respiratoires s'aggravent, ils peuvent entraîner une augmentation des niveaux de dioxyde de carbone pendant la journée, conduisant à une condition appelée syndrome d'hypoventilation de l'obésité (SHO). Les traitements actuels incluent une thérapie respiratoire de soutien pendant la nuit, la gestion des conditions médicales associées, et la perte de poids. Cette étude se concentre sur la compréhension de la manière dont ces changements respiratoires se produisent en raison de l'obésité et comment ils pourraient s'améliorer après une chirurgie de perte de poids. Elle examine spécifiquement les individus atteints de troubles respiratoires du sommeil qui sont en attente d'une chirurgie bariatrique, en comparant ceux atteints de SHO à ceux ayant une régulation normale du dioxyde de carbone. Les participants à cette étude seront recrutés dans des cliniques externes pour les troubles respiratoires du sommeil. Ils subiront des évaluations respiratoires complètes lors de leur inscription, y compris une étude du sommeil pendant la nuit. Des évaluations respiratoires supplémentaires pendant la journée seront effectuées avant et après leur chirurgie bariatrique. L'étude se terminera 6 mois après la chirurgie, avec une dernière évaluation respiratoire complète et une étude du sommeil pendant la nuit pour examiner toutes les améliorations de leur respiration. Les résultats principaux de l'étude comprennent la mesure des changements dans la limitation du flux expiratoire, qui est la difficulté à expirer de l'air, à différentes positions. L'étude explorera si ces changements peuvent différencier entre les patients ayant des niveaux normaux et élevés de dioxyde de carbone.

Titre officielPathophysiology of Hypoventilation in Obesity and Effects of Bariatric Intervention: PHOEBI Study
Sponsor principalGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Contacts de l'étudeMichael Cheng, MBBS
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ApnéeHypoventilationMaladies du système nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSyndrome d'hypoventilation par obésitéTroubles respiratoiresInsuffisance respiratoireMaladies des voies respiratoiresTroubles du sommeil-éveilSyndromes d'apnée du sommeilApnée du sommeil obstructiveTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomniesSuralimentationSurpoids

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients 18 years or older

BMI > 40

Patients with significant sleep disordered breathing requiring treatment

Patient is being assessed for bariatric surgery for either gastric sleeve or gastric bypass surgery

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with decompensated hypercapnic respiratory failure (pH< 7.3)

Chronic hypercapnic respiratory failure due to a cause other than obesity such as neuromuscular, chest wall or airway disease

Unstable cardiac disease including coronary artery disease and heart failure

Significant co-morbid psychiatric disease requiring anti-psychotic medications

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Guy's and St Thomas' NHS Trust

London, United KingdomOuvrir Guy's and St Thomas' NHS Trust dans Google Maps
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