Effets de la restriction de phosphore alimentaire sur l'équilibre du calcium et du phosphore chez les patients atteints de maladie rénale chronique
This study aims to investigate how restricting dietary phosphorus intake affects calcium and phosphorus balance in patients with chronic kidney disease, through analyzing calcium and phosphorus content in urine and stool collections and modeling isotope kinetics in serum and urine.
High Phosphorus Diet
+ Low Phosphorus Diet
Maladies génito-urinaires+26
+ Avitaminose
+ Maladies osseuses
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 31 août 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study focuses on understanding how calcium and phosphorus are processed in the bodies of individuals with moderate Chronic Kidney Disease (CKD). The main aim is to gather preliminary data on how a common dietary restriction of phosphorus impacts calcium and phosphorus balance and movement in these patients. This research is important as it could support a larger future clinical study, potentially improving care for those with CKD. Participants in this study will be assigned to one of two controlled diets: either a low calcium/high phosphorus diet or a low calcium/low phosphorus diet. After a week of following the diet at home, participants will spend a week in the hospital for full balance testing, including a 48-hour calcium and phosphorus absorption test. Following a break, participants will then switch to the other diet. The study measures the balance and absorption of calcium and phosphorus by analyzing their content in complete 24-hour urine and stool collections, and by using kinetic modeling of isotopes after oral and IV administrations. The results could provide valuable insights into dietary management for individuals with CKD.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.3 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 30 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Men or women, ages 30-75 years old, any race or ethnicity * Moderate chronic kidney disease * Female subjects must be postmenopausal (\>12 months since last menstrual period), surgically sterile, or confirmed not pregnant by pregnancy test * Must be on stable doses of medications (except those noted in exclusion criteria) for at least 4 weeks prior to the study * Willing to discontinue nutritional supplements (e.g. vitamin D, calcium, multivitamin/minerals, or others) upon enrollment until completion of the study * Adequate vitamin D status defined as serum 25D \> 20 ng/mL Exclusion Criteria: * Plans to initiate dialysis within 6 months * Hypercalcemia defined as serum calcium \>10.5 mg/dL within past 3 months * Hyperkalemia defined as serum potassium \>5.5 mg/dL within past 3 months * Hyperphosphatemia defined as serum phosphate \>5.5 mg/dL within past 3 months * Intestinal disease that alters absorption or normal intestinal function including celiac disease, small bowel resection, or bariatric surgery * Serious, uncontrolled underlying systemic disease including diabetes, lupus, hypertension * Pregnant or breastfeeding * Prescribed a phosphate binder medication, calcitriol, vitamin D analogs, calcimimetics, parathyroid hormone analogues, and other medications that may alter Ca and P metabolism within past 30 days
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site