Terminé
A Phase I Study to Determine the Safety and Immunogenicity of the Candidate Zika Virus (ZIKV) Vaccine ChAdOx1 Zika in Healthy Adult Volunteers.
Ce qui est testé
ChAdOx1 Zika
Biologique
Qui peut participer
Infection par le virus Zika+6
+ Maladies vectorielles
+ Maladies à transmission par les moustiques
De 18 à 50 ans
+34 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : octobre 2019
Résumé
Sponsor principalUniversity of Oxford
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 21 octobre 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Volunteers will be recruited and vaccinated at the Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine (CCVTM), Oxford. There will be 3 study groups and a total of 24 volunteers will be enrolled. Groups 1-3 will receive ChAdOx1 Zika alone. Staggered enrolment will apply for the first three volunteers within each group.
Titre officielA Phase I Study to Determine the Safety and Immunogenicity of the Candidate Zika Virus (ZIKV) Vaccine ChAdOx1 Zika in Healthy Adult Volunteers.
Sponsor principalUniversity of Oxford
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
24 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infection par le virus ZikaMaladies vectoriellesMaladies à transmission par les moustiquesInfections à arbovirusInfectionsInfections à virus ARNMaladies viralesInfections à FlavivirusInfections à Flaviviridae
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Healthy adults aged 18 to 50 years
Able and willing (in the Investigator's opinion) to comply with all study requirements
Willing to allow the investigators to discuss the volunteer's medical history with their General Practitioner or access to this medical history electronically (or providing their medical case summaries)
Women of child-bearing potential agree to practice continuous effective contraception (see below) during the study and test negative for pregnancy on the day(s) of screening and vaccination.
Voir plus de critères
26 critères d'exclusion empêchent la participation
Participation in another research study involving receipt of an investigational product in the 30 days preceding enrolment, or planned use during the study period
Prior receipt of an investigational or licensed vaccine likely to impact on interpretation of the trial data (e.g. Adenovirus vectored vaccine, Zika virus vaccine, Dengue virus vaccine).
Prior receipt of any vaccines administered ≤30 days before enrolment and/or planned receipt of a vaccine ≤30 days after enrolment EXCEPT for protein, RNA (or other non-adenovirus based) COVID-19 vaccinations which may be given within 14 days of the trial vaccine.
Receipt of recombinant simian adenoviral vaccine prior to enrolment.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalVolunteers will receive standalone dose of ChAdOx1 Zika 5 x 10\^9 vp vaccination intramuscularly.
Groupe II
ExpérimentalVolunteers will receive standalone dose of ChAdOx1 Zika 2.5 x 10\^10 vp vaccination intramuscularly.
Groupe III
ExpérimentalVolunteers will receive standalone dose of ChAdOx1 Zika 5 x 10\^10 vp vaccination intramuscularly.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
CCVTM, University of Oxford, Churchill Hospital
Oxford, United KingdomOuvrir CCVTM, University of Oxford, Churchill Hospital dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude