Terminé

TrypNAC-IIEffets de l'inhibition de l'aminotransférase de la kynurénine sur la chimie cérébrale, la fonction et le comportement dans la schizophrénie

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer si la N-acétylcystéine (NAC) peut bloquer la conversion de la kynurénine en acide kynurénique chez les individus atteints de schizophrénie, et comment cela affecte la chimie cérébrale, la fonction et le comportement.

Ce qui est testé

N-acetylcysteine (NAC)

+ Tryptophan

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Troubles Psychotiques

+ Schizophrénie

De 18 à 55 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Maryland, Baltimore
Dernière mise à jour : 12 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 janvier 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à comprendre si une dose élevée de N-acétylcystéine (NAC) peut contrer les effets négatifs de l'acide kynurénique (KYNA) accru sur la chimie, la fonction et le comportement cérébraux chez les personnes atteintes de schizophrénie. Le KYNA est produit lorsqu'une enzyme appelée kynurénine aminotransférase (KAT) II convertit la kynurénine. Cette étude est importante car elle pourrait potentiellement mener au développement de nouveaux traitements pour améliorer la cognition chez les individus atteints de schizophrénie. Les participants à cette étude, qui sont atteints de schizophrénie, recevront soit une dose élevée de NAC, soit un placebo, suivi de tryptophane (TRYP). L'étude mesurera les taux de kynurénine et de KYNA dans le sang avant et après le traitement pour voir si le NAC peut bloquer la conversion de la kynurénine en KYNA. L'étude utilisera également des techniques d'imagerie non invasives comme l'étiquetage de spin artériel (ASL), la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) et l'imagerie par tenseur de diffusion (DTI) pour mesurer la fonction et la structure cérébrales avant et après le traitement. L'étude espère trouver que le NAC peut améliorer la fonction et la structure cérébrales, et que ces améliorations sont liées à de meilleures performances cognitives.

Titre officielThe Effects of Kynurenine Aminotransferase Inhibition in People With Schizophrenia
NCT04013555
Sponsor principalUniversity of Maryland, Baltimore
Dernière mise à jour : 12 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

88 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles PsychotiquesSchizophrénieTroubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Males and females

Age: 18 to 55 years

DSM-5 Criteria for schizophrenia, schizoaffective disorder or schizophreniform disorder (documented by SCID)

Prescription of antipsychotic medication for at least 60 days and constant dose for 30 days prior to study entry (either first or second generation antipsychotics permitted)

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
DSM-5 alcohol or substance misuse disorder in the last 3 months (documented by SCID)

History of an organic brain disorder; mental retardation; or a medical condition, whose pathology or treatment could alter cognition

Active disorders that have been reported to affect tryptophan metabolism or interfere with absorption will be excluded (Acute Intermittent Porphyria, Celiac Disease, Crohn's Disease, Irritable Bowel Syndrome; Brune and Pflughaupt 1975; Torres et al 2007).

Excessive self-reported daily caffeine intake, defined as intake exceeding 1000mg or the equivalent of 8 cups of coffee

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
N-acetylcysteine 140 mg/kg up to a maximum of 15 g. Thirty minutes after N-acetylcysteine administration participants will receive Tryptophan, 6 grams.

Groupe II

Placebo
Placebo 140 mg/kg up to a maximum of 15 g. Thirty minutes after placebo administration participants will receive Tryptophan, 6 grams.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) ; the Treatment Research Program (TRP)

Catonsville, United StatesOuvrir Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) ; the Treatment Research Program (TRP) dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude