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ROBOT CRFrench Prospective Clinical Database of Colorectal Robotic Surgery

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies diverticulaires+22

+ Colite ulcéreuse

+ Colite

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre

Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.
Observationnel
Date de début : juin 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstitut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 13 juin 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Since the emergence of minimally invasive technology twenty years ago, as a surgical concept and surgical technique for colorectal cancer surgery, its obvious advantages have been recognized. Laparoscopic technology, as one of the most important technology platform, has got a lot of evidence-based support for the oncological safety and effectiveness in colorectal cancer surgery Laparoscopic technique has advantages in terms of identification of anatomic plane and autonomic nerve, protection of pelvic structure, and fine dissection of vessels. But because of the limitation of laparoscopic technology there are still some deficiencies and shortcomings, including lack of touch and lack of stereo vision problems, in addition to the low rectal cancer, especially male, obese, narrow pelvis, larger tumors, it is difficult to get better view and manipulating triangle in laparoscopy. However, the emergence of a series of new minimally invasive technology platform is to make up for the defects and deficiencies. The robotic surgical system possesses advantages, such as stereo vision, higher magnification, manipulator wrist with high freedom degree, filtering of tremor and higher stability, but still has disadvantages, such as lack of haptic feedback, longer operation time, high operation cost and expensive price. 3D system of laparoscopic surgery has similar visual experience and feelings as robotic surgery in the 3D view, the same operating skills as 2D laparoscopy and a short learning curve. Transanal total mesorectal excision (taTME) by changing the traditional laparoscopic pelvic surgery approach, may have certain advantages for male cases with narrow pelvic and patients with large tumor. No prospective study has compared these four surgical techniques. Furthermore, the learning curve still remains a crucial problem in term of data interpretation. We will collect synchronized videos and data on surgeon performance during colorectal surgeries using the Vinci Logger (dVLogger, Intuitive Surgical, Inc.), it is a personalized recording tool that captures synchronized video in the form of endoscope view at 30 frames per second. Kinematic data included characteristics of movement such as instrument travel time, path length and velocity. Events included frequency of master controller clutch use, camera movements, third arm swap and energy use. We will explore and validate objective surgeon performance metrics using novel recorder ("dVLogger") to directly capture surgeon manipulations on the daVinci Surgical System.

Titre officielFrench Prospective Clinical Database of Colorectal Robotic Surgery
NCT04013152
Sponsor principalInstitut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1800 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Certaines études utilisent des méthodes particulières ou combinées, qui ne suivent pas les formats classiques. Elles sont souvent adaptées à une question précise ou testent une approche nouvelle.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies diverticulairesColite ulcéreuseColiteMaladies du côlonMaladie de CrohnMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifDiverticuliteGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesProcessus pathologiquesProlapsusMaladies RectalesProlapsus rectalConditions pathologiques, signes et symptômesUlcèreNéoplasmes ColorectauxMaladies inflammatoires de l'intestinConditions pathologiques anatomiquesProlapsus des organes pelviens

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female ≥ 18 years

Or, Minor techniques: rectopexy, shaving for rectal endometriosis,

Colorectal pathologies (Crohn's disease, Polyposis, Ulcerative colitis, Diverticulitis, Colorectal tumor, Rectal prolapse, Benign and colorectal tumor) eligible for robotic surgery.

Major techniques: right and left colectomy, rectal excision (low anterior resection, intersphincteric resection, abdominoperineal resection), Hartman reversal

Voir plus de critères

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Legal incapacity or physical, psychological social or geographical status interfering with the patient's ability to agree to participate in the study

Patient under tutelage, curatorship or safeguard of justice

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

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CHU de Bordeaux

Bordeaux, FranceOuvrir CHU de Bordeaux dans Google Maps
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Institut régional du cancer de Montpellier

Montpellier, France
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CHU de Clermont-Ferrand

Clermont-Ferrand, France
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CHU de Lyon

Lyon, France
Suspendu4 Centres d'Étude
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