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Endothelial Dysfunction Among Woman With Endometriosis After Surgical Treatment

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Ce qui est testé

• Endothelial function using ENDOPAT system

Test diagnostique
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+3

+ Maladies Génitales

+ Endométriose

De 18 à 60 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : août 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHaEmek Medical Center, Israel
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 12 août 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Endometriosis is a chronic disease defined as an ectopic endometrial tissue outside the uterus, mostly in the pelvis. It is related to major morbidity and infertility. It is also associated with chronic inflammatory state and increased risk of atherosclerosis. Endothelial dysfunction plays an important and elementary role in the development of atherosclerosis. There are number of non-invasive tests for evaluating the endothelial function. One of them is FMD - "Flow Mediated Dilatation". It refers to dilation (widening) of an artery when blood flow increases in that artery after An intentional block of the blood flow. Clinical studies proved the efficacy of this method in predicting cardio-vascular events in patients with established heart disease and also as an independent risk factor, better than the traditional ones. An alternative method, developed in recent years, is evaluation of peripheral blood vessels tone - "Peripheral Arterial Tonometry" - (PAT). It evaluates the pulsatile blood volume of the blood vessels in the fingertips during reactive hyperemia. The obtained value "reactive hyperemic index" (RHI) correlates well with FMD as well with coronary arteries endothelial dysfunction. The test is performed by attaching two sensors to the patient's fingertips. Using this method requires short training interval, completely user-independent and the accepted result is a quantitive index. Because it takes only 15 minute to complete the test it well suited as a clinical tool or as a test for a large-scale clinical study. Endothelial dysfunction has been demonstrated among woman with endometriosis. After surgical removal of endometrial implants there was a substantial improvement in the endothelial function, by imaging (using FMD) and by inflammatory markers, so no difference was shown between them and healthy women, 2 years thereafter. In a large meta-analysis, evaluating 5,547 patients, every 1% improvement in the FMD scale resulted in a 13% decrease in the rate of cardio-vascular events. In a meta-analysis evaluating 5,547 patients a 13% reduction in the risk to cardio-vascular events was demonstrated for every 1% improvement in the FMD score. In this study the investigators will follow the endothelial function among women undergoing endometrial implants surgical removal, before and after the surgery, using PAT technology (ENDOPAT system). Inflammatory markers and quality of life parameters will also be evaluated. The follow-up will include one meeting 6 weeks after the procedure the investigators expect an improvement in the endothelial function among women who had endometriosis implants removal.

Titre officielEndothelial Dysfunction Among Woman With Endometriosis After Surgical Treatment
NCT04013126
Sponsor principalHaEmek Medical Center, Israel
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

22 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesEndométrioseMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesMaladies urogénitales féminines

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Women who undergoing surgery for removal of endometriosis implants

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Women under 18 or above 60 years of age

Women with known vascular disease

Women with chronic disease which effect the endothelial function (Diabetes mellitus, Hypertension, Obesity (Defined as BMI≥30), Atherosclerosis, Kidney disease, Collagen disease, Chronic inflammatory disease, and Etc.

History of Cardio-vascular event or venous thromboembolism (VTE)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Women who undergoing surgery for removal of endometriosis implants

Groupe II

Comparateur actif
Women who undergoing surgery for removal of benign masses in the pelvis

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Haemek Medical Center

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