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A Randomized Controlled Trial of Efficacy and Safety of Hemoperfusion or Plasma Exchange Compared to Standard Medical Therapy in Patients With Acute on Chronic Liver Failure

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Ce qui est testé

Haemoperfusion

+ Standard Medical Treatment

+ Plasma Exchange

MédicamentAutre
Qui peut participer

Maladies du système digestif+3

+ Maladies du foie

+ Insuffisance hépatique aiguë

De 18 à 65 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstitute of Liver and Biliary Sciences, India
Contacts de l'étudeDr Vinay Kumar, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 9 juillet 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study is done with the aim of finding the association between the bilirubin and bile acids / DAMPS molecule with organ failures and sepsis in the patients with acute on chronic liver failure . in this study there are 2 parts in the first part people who satisfy the eligibility criteria will be recruited and blood samples will be taken and above mentioned molecules will be analyzed and association ,if any with occurrences of organ failures / new onset sepsis will be analyzed . In the second part of the study the patients who meet the criteria will be randomized to either receive standard medical therapy or with either haemoperfusion or therapeutic plasma exchange with standard medical therapy . blood samples will be taken and stored, bile acids (primary and secondary bile acids, bilirubin and damps molecules will be analysed .the patients are followed for 90 days , then statistical analysis will be done to find the association with organ failures and new onset sepsis .

Titre officielA Randomized Controlled Trial of Efficacy and Safety of Hemoperfusion or Plasma Exchange Compared to Standard Medical Therapy in Patients With Acute on Chronic Liver Failure
NCT04013113
Sponsor principalInstitute of Liver and Biliary Sciences, India
Contacts de l'étudeDr Vinay Kumar, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

250 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifMaladies du foieInsuffisance hépatique aiguëInsuffisance hépatiqueInsuffisance hépatiqueInsuffisance hépatique aiguë sur chronique

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients diagnosed with ACLF as per APASL criteria will be included.

Age : 18-65 yrs.

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patient with chronic renal insufficiency.

Patient with ischemic heart disease

Patient with chronic obstructive disease.

Patient with hepato cellular carcinoma.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Comparateur actif
Group A will be given standard medical therapy only included as per requirement.nutritional therapy ( high calorie intake- 2400 Kcal/ day) Lactulose, bowel wash, albumin, terlipressin, antibiotics and anti-virals in hepatitis B reactivation will be continued and recorded.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Institute of Liver & Biliary Sciences

New Delhi, IndiaOuvrir Institute of Liver & Biliary Sciences dans Google Maps
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