A Randomized Controlled Trial of Efficacy and Safety of Hemoperfusion or Plasma Exchange Compared to Standard Medical Therapy in Patients With Acute on Chronic Liver Failure
Haemoperfusion
+ Standard Medical Treatment
+ Plasma Exchange
Maladies du système digestif+3
+ Maladies du foie
+ Insuffisance hépatique aiguë
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 9 juillet 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The study is done with the aim of finding the association between the bilirubin and bile acids / DAMPS molecule with organ failures and sepsis in the patients with acute on chronic liver failure . in this study there are 2 parts in the first part people who satisfy the eligibility criteria will be recruited and blood samples will be taken and above mentioned molecules will be analyzed and association ,if any with occurrences of organ failures / new onset sepsis will be analyzed . In the second part of the study the patients who meet the criteria will be randomized to either receive standard medical therapy or with either haemoperfusion or therapeutic plasma exchange with standard medical therapy . blood samples will be taken and stored, bile acids (primary and secondary bile acids, bilirubin and damps molecules will be analysed .the patients are followed for 90 days , then statistical analysis will be done to find the association with organ failures and new onset sepsis .
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.250 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Institute of Liver & Biliary Sciences
New Delhi, IndiaOuvrir Institute of Liver & Biliary Sciences dans Google Maps