Terminé

The Investigation of Muscle Stiffness, Tone and Elasticity After a Spinal Mobilisation Intervention in People With Lower Back Pain

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Ce qui est testé

Manual spinal mobilisations

Autre
Qui peut participer

Mal de dos+3

+ Manifestations Neurologiques

+ Douleur

De 16 à 80 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2016
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Résumé

Sponsor principalEdinburgh Napier University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Various types of spinal manual therapies have been common practice for many years, particularly for treatment of lower back pain. Spinal mobilisation is a specific technique within spinal physiotherapy, often used as a treatment for lower back pain. This is despite limited objective evidence of the effect on muscle tissue quality. The objective of this study is to measure and analyse the acute effect of a spinal mobilisation intervention on muscle tissue quality in people with lower back pain. The intervention consists of the mobilisation of the lumbar spine for 30 minutes, at a specific rate and pressure. This will be performed by a chartered physiotherapist. This will be tested with 40 participants with lower back pain. This was the recommended sample size given by G Power for a medium effect size, a power of 0.95 and alpha level of 0.05. Participants will take part in an intervention and a control condition. Lumbar muscle response will be measured for stiffness, tone and elasticity immediately before and after the intervention and the control. The control session consists of lying still for the 30 minutes. Results for both sessions will then be compared. A myometer (MyotonPRO) will be used to assess the change in lumbar muscle objectively. This is a non-invasive, handheld device with many reliability studies on its functionality. Analysis will consider the degree of muscle response with individual covariates involved. This includes gender, height, weight, waist circumference, BMI and level of back pain (discerned by score on Oswestry Disability Index). The results will compared in 2-way repeated measures, within participant ANOVA for significant differences between conditions and time. Anthropometric measures will be analysed in separate ANOCOVAs to determine any significant factors contributing to level of change.

Titre officielThe Investigation of Muscle Stiffness, Tone and Elasticity After a Spinal Mobilisation Intervention in People With Lower Back Pain
NCT04012970
Sponsor principalEdinburgh Napier University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 16 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Mal de dosManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur au bas du dos

Critères

Inclusion Criteria: * Suffering from lower back pain (region between 12th rib and gluteal folds), acute or chronic. Exclusion Criteria: Respond positively to any absolute contraindications for spinal therapy, including: * segment instability * infectious disease * osteomyelitis * bone tumours * neurological deficit * upper motor neuron lesion * spinal cord damage * cervical arterial dysfunction Respond positively to relative contra-indications, excluded based on severity, including: * osteoporosis * spinal instability * rheumatoid arthritis * inflammatory disease * active history of cancer * hypermobile syndrome * segment hypermobility * cardiovascular disease * cervical anomalies * nerve root disorder * spinal surgery * respiratory problems * thrombosis * open wounds * local infection * fractures or dislocations

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Intervention (30 minutes spinal mobilisations) received in first session, then control (30 minutes lying still) received in second session.

Groupe II

Expérimental
Control (30 minutes lying still) received in first session, then intervention (30 minutes spinal mobilisations) received in second session.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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