DREAM-NDDesidustat contre Darbepoétine dans le traitement de l'anémie chez les patients atteints de maladie rénale chronique non dialysés
This study aims to compare the effectiveness of Desidustat and Darbepoetin in treating anemia by observing changes in hemoglobin levels in non-dialysis chronic kidney disease patients.
Desidustat Oral Tablet
+ Darbepoetin Alfa
Maladies génito-urinaires+12
+ Anémie
+ Maladie chronique
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 20 juillet 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This clinical trial is all about comparing two treatments for anemia in people who have Chronic Kidney Disease (CKD) but are not on dialysis. The two treatments are Desidustat and Darbepoetin. The main goal is to see which one works better and is safer. This is important because it could help improve care for people with CKD and anemia, a common condition that can make people feel tired and weak due to a lack of healthy red blood cells. During this trial, participants receive either Desidustat or Darbepoetin over a period of up to 30 weeks. The study measures the change in hemoglobin levels, a protein in red blood cells that carries oxygen, from the start to the end of the trial. This helps determine how well each treatment improves anemia. As with any study, there may be potential risks and benefits, which are carefully monitored throughout the trial.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.588 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 32 sites
HCG Hospital
Ahmedabad, IndiaSangini Hospital
Ahmedabad, IndiaGSC Medical College and Research Centre
Ahmedabad, India