Terminé

DREAM-NDDesidustat contre Darbepoétine dans le traitement de l'anémie chez les patients atteints de maladie rénale chronique non dialysés

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

This study aims to compare the effectiveness of Desidustat and Darbepoetin in treating anemia by observing changes in hemoglobin levels in non-dialysis chronic kidney disease patients.

Ce qui est testé

Desidustat Oral Tablet

+ Darbepoetin Alfa

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+12

+ Anémie

+ Maladie chronique

De 18 à 80 ans
+37 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalZydus Lifesciences Limited
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 juillet 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This clinical trial is all about comparing two treatments for anemia in people who have Chronic Kidney Disease (CKD) but are not on dialysis. The two treatments are Desidustat and Darbepoetin. The main goal is to see which one works better and is safer. This is important because it could help improve care for people with CKD and anemia, a common condition that can make people feel tired and weak due to a lack of healthy red blood cells. During this trial, participants receive either Desidustat or Darbepoetin over a period of up to 30 weeks. The study measures the change in hemoglobin levels, a protein in red blood cells that carries oxygen, from the start to the end of the trial. This helps determine how well each treatment improves anemia. As with any study, there may be potential risks and benefits, which are carefully monitored throughout the trial.

Titre officielA Phase 3, Multicenter, Multi-country, Open-label, Randomized, Active-controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Desidustat Versus Darbepoetin for the Treatment of Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD) Who Are Not on Dialysis
NCT04012957
Sponsor principalZydus Lifesciences Limited
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

588 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesAnémieMaladie chroniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies rénalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesAttributs de la maladieInsuffisance rénaleInsuffisance rénale chroniqueMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Current clinical diagnosis of anemia due to CKD, baseline hemoglobin concentrations must be 7.0-10.0 g/dL (both inclusive) before the enrollment.

Ability to understand and give informed consent for participation.

Male or female patients diagnosed with CKD (stage III to V, not receiving dialysis) defined by estimated glomerular filtration rate (eGFR) using the CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula.

Male or female, 18 to 80 years of age.

Voir plus de critères

26 critères d'exclusion empêchent la participation
History of severe allergic or hypersensitivity to investigational products and its excipients.

Prior chronic hemodialysis or chronic peritoneal dialysis treatment.

Intravenous iron within 14 days prior to enrollment.

Prior exposure of rhEPO analogues less than 04 weeks.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Randomly assigned to receive Desidustat 100 mg in a 1:1 ratio for 24 weeks.

Groupe II

Expérimental
Randomly assigned to receive Darbepoetin in a 1:1 ratio for 24 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 32 sites

Suspendu

Sunrise Hospital

Vijayawada, IndiaOuvrir Sunrise Hospital dans Google Maps
Suspendu

HCG Hospital

Ahmedabad, India
Suspendu

Sangini Hospital

Ahmedabad, India
Suspendu

GSC Medical College and Research Centre

Ahmedabad, India
Terminé32 Centres d'Étude