Suspendu
Study Evaluating the Efficacy and Safety With CD19CAR-T for Relapsed or Refractory Non-Hodgkin Lymphoma
Ce qui est testé
CD19 CART
Produit combiné
Qui peut participer
Maladies hématologiques et lymphatiques+6
+ Maladies du Système Immunitaire
+ Troubles immunoprolifératifs
De 18 à 65 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : mai 2019
Résumé
Sponsor principalChinese PLA General Hospital
Contacts de l'étudeLixing Wang, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mai 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is a single-arm, open label, phase I clinical trial to evaluate the safety and feasibility of CD19CAR-T in treatment of relapsed / refractory non-hodgkin lymphoma
Titre officielStudy Evaluating the Efficacy and Safety With CD19CAR-T for Relapsed or Refractory Non-Hodgkin Lymphoma
Sponsor principalChinese PLA General Hospital
Contacts de l'étudeLixing Wang, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
12 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis with Relapsed or refractory Non Hodgkin Lymphoma with CD19 positive
Age 18 to 65 years old, both male and female;
Is expected to survive more than 12 weeks;
Physical condition is good: 0-1 score ECOG score;
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Organ failure, such as heart: Class III and IV; liver: to Child grading of liver function grade C; kidney: kidney failure and uremia stage; lung: symptoms of severe respiratory failure; brain: disorder of consciousness;
Existing serious acute infection, uncontrollable, or have fester sex and chronic infection, wound in delay no more;
Pregnancy and lactation women;
Patients who have participated in other clinical trials or other clinical trials in the past 30 days;
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalAfter 6 days of pre-chemotherapy, patients in study group will be injected with CD19CART cell at the dose of 5×10\^4 cells/kg in 36-96 hours
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Shenzhen University General Hospital
Shenzhen, ChinaOuvrir Shenzhen University General Hospital dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude