Suspendu

POSTERA Study Assessing Perfusion Outcomes With Near Infrared-Indocyanine Green Imaging System in Laparoscopic Total Mesorectal Excision for Mid- or Low-rectal CanceR

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Ce qui est testé

application of near infrared-indocyanine green imaging system

+ Non-application of near infrared-indocyanine green imaging system

Procédure
Qui peut participer

Maladies du système digestif+12

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

De 18 à 80 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : novembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalZhongtao Zhang
Contacts de l'étudeZhongtao Zhang, ProfessorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 16 novembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In total mesorectal excision of rectal cancer, accurate assessment of rectal anastomotic blood supply is crucial: for insufficient anastomotic blood supply is an important cause of postoperative anastomotic leakage, and once anastomotic leakage occurs, the perioperative mortality rate of patients is reportedly 16%. In the past, the assessment of anastomotic blood supply mainly depended on the experience of the surgeon and lacked objective and accurate assessment methods. In recent years, the application of near-infrared fluorescence laparoscopic imaging technology has provided a new way to accurately evaluate anastomotic perfusion. At present, the technology has been applied to evaluate anastomotic blood supply in colorectal cancer surgery worldwide, and its safety and reliability have been confirmed. However, whether the application of this technology can reduce the incidence of anastomotic leakage after total mesorectal excision for rectal cancer and thus benefit patients still needs high-level evidence-based medical evidence support with multi-centers and large samples.Thus, a multicenter, prospective, and randomized controlled clinical study of patients with mid- or low- rectal cancer who received laparoscopic TME surgery was intend to conduct to explore whether the application of near infrared-indocyanine green imaging system can evaluate the anastomotic blood perfusion accurately, and optimize the surgical procedures, or even reduce the incidence rates of postoperative anastomotic leakage in mid- or low- rectal cancer patients.

Titre officielA Study Assessing Perfusion Outcomes With Near Infrared-Indocyanine Green Imaging System in Laparoscopic Total Mesorectal Excision for Mid- or Low-rectal CanceR
Sponsor principalZhongtao Zhang
Contacts de l'étudeZhongtao Zhang, ProfessorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

547 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesProcessus pathologiquesComplications postopératoiresMaladies RectalesNéoplasmes rectauxConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes ColorectauxFuite anastomotique

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The age was over 18 years at the time of diagnosis;

Diagnosis of rectal carcinoma and was confirmed by preoperative pathology;

MRI was performed before operation, and the distance between the lower margin of tumor and the anal margin was no more than 10cm;

The colon-rectum or colon-anus anastomosis was performed by laparoscopic TME operation

Voir plus de critères

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergic to ICG or iodine;

Patients with intestinal obstruction, intestinal perforation, intestinal bleeding who need emergency operation;

Patients requiring combined organ resection that the tumor involves adjacent organs;

Patients with recurrence of tumor or distant metastasis;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Underwent laparoscopic TME and colon-rectum or colon-anal anastomosis. near infrared-indocyanine green imaging system was used during the surgeries.

Groupe II

Comparateur actif
Underwent laparoscopic TME operation, and the operator judged anastomotic blood supply with naked eyes and performed the surgical intervention based on the experience

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Beijing Friendship Hospital

Beijing, ChinaOuvrir Beijing Friendship Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours

Beijing Friendship Hospital, Capital medical University

Beijing, China
Suspendu2 Centres d'Étude