A Randomized Control Trial of Comprehensive Oral Intervention in Patients With Acute Myocardial Infarction: a Pilot Study
active dental procedure
+ post-myocardial infarction management
+ basic periodontal examinations
Maladies stomatognathiques
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 5 juillet 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Subjects were divided into a treatment group and a control group. Both sides receive basic periodontal examinations, but the treatment group receives active dental procedure such as scaling and root planing. Both groups also receive post-myocardial infarction management. As part of a pilot study, this study used the primary outcome measure for changes in surrogate markers rather than clinical outcomes.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.68 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Adults over 18 * Patients diagnosed with type 1 or 2 MI according to the Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018) criteria * Patients with baseline hsCRP (high-sensitivity C-reactive protein) elevated above 1.0 mg / dL Exclusion Criteria: 1. clinical exclusion criteria * Inability to provide informed consent * Patients who are predicted to have low compliance * Those whose life expectancy is less than 3 months due to cardiovascular disease or other reasons * Those who are considered to be too poor condition to perform dental treatment or have a high risk of bleeding * Those who need active dental treatment such as extraction * Patients suspected of having active infection * Those who are taking long-term systemic antibiotics or receiving immunosuppressive treatment 2. periodontal exclusion criteria * Fully edentulous (Except for fixed implant restorations) * If more than 15 teeth and implants do not exist * If the last dental visit experience is less than 6 months * If periodontal treatment is not possible by the researcher
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Seoul National University Bundang Hospital
Seongnam-si, South KoreaOuvrir Seoul National University Bundang Hospital dans Google Maps