Suspendu

Determination of Parathyroid Function by Fluorescence With Indocyanine Green (ICG) After Total Thyroidectomy

Ce qui est testé

Indocyanine Green

Médicament

Qui peut participer

Troubles du métabolisme du calcium+2

+ Hypocalcémie

+ Maladies métaboliques

À partir de 18 ans

+12 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 4

Interventionnel

Date de début : novembre 2016

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHospital Son Espases

Contacts de l'étudeJaime Bonnín Pascual, MD

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The main objective of the study is to compare the intensity of parathyroid fluorescence among patients who present post-thyroidectomy hypocalcemia with that of patients who do not have it. Therefore, the following points will be studied: * To study the correlation between parathyroid vascularization (intraoperative fluorescence intensity) and postoperative glandular function (serum calcium and parathormone levels). * To compare the surgeon's subjective assessment of parathyroid fluorescence in the groups of patients with and without postoperative hypocalcemia. * To compare the objective assessment of parathyroid fluorescence, by using specific computer software developed ad hoc, in the groups of patients with and without postoperative hypocalcemia.

Titre officielDetermination of Parathyroid Function by Fluorescence With Indocyanine Green (ICG) After Total Thyroidectomy

NCT04012476

Sponsor principalHospital Son Espases

Contacts de l'étudeJaime Bonnín Pascual, MD

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles du métabolisme du calciumHypocalcémieMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesDéséquilibre eau-électrolyte

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Patients who are going to undergo total thyroidectomy, with or without cervical lymph node dissection.

Visualization of 2 or more parathyroid glands during the surgical act.

Normal renal and hepatic functions.

Absence of a history of hypersensitivity reactions to iodine or indocyanine green.

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation

Age <18 years

Hepatic or renal insufficiency

Hypersensitivity to iodine or to indocyanine green.

Pregnancy or lactation

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Patients undergoing total thyroidectomy with visualization of the parathyroid glands under infrared light after intraoperative intravenous injection of 5 mg of indocyanine green

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Hospital Universitari Son Espases

Palma de Mallorca, SpainOuvrir Hospital Universitari Son Espases dans Google Maps

Suspendu1 Centres d'Étude