Comparaison de la bioéquivalence de deux formulations de sémaglutide chez des individus en surpoids ou obèses

Cette étude se concentre sur la comparaison de deux formes différentes d'un médicament appelé semaglutide chez des individus souffrant de surpoids ou d'obésité. L'objectif est de comprendre comment ces deux formes de semaglutide sont absorbées et restent dans la circulation sanguine après l'injection. Aucune des deux formes n'est actuellement approuvée pour le traitement de l'obésité. Les participants recevront l'une des deux formes, déterminée par le hasard. Cette étude est importante car elle pourrait aider à développer une approche de traitement plus efficace pour le surpoids ou l'obésité, améliorant ainsi les soins pour les personnes affectées par ces conditions. Les participants administreront le médicament sous forme d'injection hebdomadaire sous la peau de l'estomac, en utilisant un stylo-injecteur. Le type de stylo-injecteur varie entre les deux formes de semaglutide. Les participants seront formés à l'auto-injection, en s'entraînant avec un placebo (médicament factice) au préalable. L'étude dure environ 27 à 30 semaines, avec 25 visites chez le médecin de l'étude. Deux visites nécessitent un séjour de 3 jours et 2 nuits dans la clinique. Les participants recevront un total de 21 injections. Si le médecin de l'étude identifie des risques potentiels pour la santé, un participant peut devoir se retirer. Les femmes enceintes, les femmes allaitantes ou celles prévoyant une grossesse pendant la période de l'étude ne peuvent pas participer.