Suspendu

ARMFINArm and Finger Measurement for Blood Pressure Surveillance

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+4

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

De 21 à 50 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKK Women's and Children's Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 juillet 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Accurate blood pressure (BP) measurement plays an important role in peripartum care as it is essential in detecting hypertensive disorders in pregnancy and medical decision making during the pregnancy. The cuff and bladder size have been highlighted as an important factor affecting the accuracy of BP measurement. Current international BP measurement recommendations are based on mid-arm circumference (MAC) assuming the arm is cylindrical in shape. However, evidence have shown a mismatch between these sizes, leading to BP overestimation or underestimation in obese patients. This is because the shape of the arm is a truncated cone instead of a cylinder, and the cuff will expand irregularly during inflation thus yielding inaccurate BP measurements. This is especially evident in Asian pregnant patients whereby no available guideline can recommend a suitable cuff for parturients with different MAC. Nexfin is a finger cuff device that can be a suitable alternative BP measurement device for such patients. In this study 300 parturients will be recruited in third trimester and undergoing nonemergent caesarean section in KKH. Patients' arm and finger sizes will be measured, and their user experience on current practices on BP measurement. The arm measurements will help to identify the proportion of women that may require non-standard cuff sizes for BP measurement. A conicity index will be determined whether the MAC, finger measurement or BMI is the best clinical predictor. The finger measurements will also help to determine the proportion of women that may require non-standard cuff sizes on the Nexfin device for BP measurement. The knowledge gathered in this pilot study will be used to design future studies in which the accuracy of Nexfin will be compared with standard BP measurement, which in turn will improve BP detection, subsequent patient monitoring and satisfaction.

Titre officielArm and Finger Measurement for Blood Pressure Surveillance
NCT04012151
Sponsor principalKK Women's and Children's Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies CardiovasculairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseHypertensionComplications de la grossesseMaladies vasculairesHypertension induite par la grossesse

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
American Society of Anaesthesiologists physical status 1 or 2 (ASA 1 or 2) parturients at 32 or more weeks of gestation

Multiparous or nulliparous;

Age 21-50 years old;

Undergoing Caesarean section in our institution.

Un critère d'exclusion empêche la participation
Emergent Caesarean section such that consent and measurements cannot be taken.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

KK Women's and Children's Hospital

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