Suspendu
An Independent Evaluator-Blind, Dose-Escalation, Untreated-Controlled, Within-Subject, Phase 2a Therapeutic Exploratory Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of BMT 101 Administration for the Prevention of Hypertrophic Scar
Ce qui est testé
BMT101
Médicament
Qui peut participer
Cicatrice+2
+ Fibrose
+ Processus pathologiques
De 19 à 55 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2019
Résumé
Sponsor principalHugel
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 21 août 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.As a comparative evaluation between the control group (untreated-control) and the study group (treatment) within a subject, it was decided to assign ten subjects to each of the three dose groups.
Titre officielAn Independent Evaluator-Blind, Dose-Escalation, Untreated-Controlled, Within-Subject, Phase 2a Therapeutic Exploratory Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of BMT 101 Administration for the Prevention of Hypertrophic Scar
Sponsor principalHugel
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 19 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
CicatriceFibroseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesCicatrice hypertrophique
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
male and female adults aged 19-55 years
Those who plan to undergo a revision surgery to remove hypertrophic scar resulted from a previous abdominal surgery
Those who voluntarily signed the written consent and agreed to participate in the study.
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant or lactating women
Those with clinically significant systemic disease (e.g. diabetes, hematologic disease, allergic or immunogenic systemic skin disease)
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalBMT101 injection (treatment)
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Suspendu1 Centres d'Étude