MERoVMonofocal Extended Range of Vision (MERoV) Study
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies cornéennes+4
+ Maladies oculaires
+ Erreurs de Réfraction
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 3 juillet 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.TYPE OF THE STUDY: A prospective, non-blinded, non-randomized, single eye cohort study in patients who had uneventful cataract surgery with a monofocal IOL. Potentially eligible patients will be given an invitation letter and patient information sheet on the day they arrive for surgery. They will then be asked if they are happy to be contacted by phone 2-4 weeks post-surgery with a view to booking them into an additional research visit at 3 months after their surgery. Inclusion criteria 1. Uneventful cataract surgery 2. Sequential recruitment 3. Potential to see 20/40 (6/12) unaided or better postoperatively 4. No significant macular pathology 5. Willing to follow up at 3 months Exclusion criteria 1. Patients under 20 years of age 2. Any ocular co-morbidity, which will preclude an expected postoperative 20/40 (6/12) unaided, distance vision. (e.g. amblyopia, corneal pathology, age related macular degeneration, glaucoma, diabetic retinopathy, other previous ocular surgeries) 3. Posterior capsule opacification 4. Inability to read English text or physically or mentally unable to cooperate with the postoperative assessment At 3 months, uniocular unaided distance LogMAR acuity will be recorded. An OCT scan will be performed to establish macular integrity. Pupil size, manifest refraction, measurement of any deviations of the optical rays (called as wavefront aberrometry) will be performed using a iTrace (Tracy Technology) wavefront aberrometer. Unaided reading speed and critical print size will be measured using a Salzberg Reading Desk. Examination time per patient: 40 mins in total. Multivariate statistical analysis will be performed. Power calculation showed a need to examine 412 patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.412 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site