Terminé

MERoVMonofocal Extended Range of Vision (MERoV) Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies cornéennes+4

+ Maladies oculaires

+ Erreurs de Réfraction

À partir de 18 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBrighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 juillet 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

TYPE OF THE STUDY: A prospective, non-blinded, non-randomized, single eye cohort study in patients who had uneventful cataract surgery with a monofocal IOL. Potentially eligible patients will be given an invitation letter and patient information sheet on the day they arrive for surgery. They will then be asked if they are happy to be contacted by phone 2-4 weeks post-surgery with a view to booking them into an additional research visit at 3 months after their surgery. Inclusion criteria 1. Uneventful cataract surgery 2. Sequential recruitment 3. Potential to see 20/40 (6/12) unaided or better postoperatively 4. No significant macular pathology 5. Willing to follow up at 3 months Exclusion criteria 1. Patients under 20 years of age 2. Any ocular co-morbidity, which will preclude an expected postoperative 20/40 (6/12) unaided, distance vision. (e.g. amblyopia, corneal pathology, age related macular degeneration, glaucoma, diabetic retinopathy, other previous ocular surgeries) 3. Posterior capsule opacification 4. Inability to read English text or physically or mentally unable to cooperate with the postoperative assessment At 3 months, uniocular unaided distance LogMAR acuity will be recorded. An OCT scan will be performed to establish macular integrity. Pupil size, manifest refraction, measurement of any deviations of the optical rays (called as wavefront aberrometry) will be performed using a iTrace (Tracy Technology) wavefront aberrometer. Unaided reading speed and critical print size will be measured using a Salzberg Reading Desk. Examination time per patient: 40 mins in total. Multivariate statistical analysis will be performed. Power calculation showed a need to examine 412 patients.

Titre officielMonofocal Extended Range of Vision (MERoV) Study
Sponsor principalBrighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

412 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Conditions

Pathologie

Maladies cornéennesMaladies oculairesErreurs de RéfractionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesPseudo-aquieAberration du front d'onde cornéen

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Uneventful cataract surgery, sequential recruitment, potential to see 20/40 (6/12) unaided or better postoperatively, no significant macular pathology and willing to follow up at 3 months.

Un critère d'exclusion empêche la participation
Any ocular co-morbidity, which will preclude an expected postoperative 20/40 (6/12) unaided, distance vision. (e.g. amblyopia, corneal pathology, age related macular degeneration, glaucoma, diabetic retinopathy, other previous ocular surgeries), posterior capsule opacification,inability to read English text or physically or mentally unable to and cooperate with the postoperative assessment

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Mayank Nanavaty

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