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Efficacy And Tolerability Of Sub-Anesthetic Ketamine In Postpartum Depression

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Ce qui est testé

Ketamine 0.5 mg/kg

+ Ketamine 0.2 mg/kg

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+5

+ Troubles Mentaux

+ Trouble Dépressif

De 18 à 45 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe University of Texas Health Science Center, Houston
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 4 mars 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Postpartum depression is a non-psychotic major or minor depressive episode that occurs during pregnancy or within 12 months of post-partum period. The nature of symptoms is same as depressive episode characterized by depressed mood, anxiety, sleep difficulties, suicidal thoughts, tiredness and diminished interest in pleasurable activities. Severe maternal depression affects children by increasing the risk of emotional and behavioral and physical health problems and cognitive difficulties. Thus early screening and intervention is critical in reducing the negative impact of PND in the mother and child, family and the community. The purpose of this study is to assess the safety, pharmacokinetics and antidepressant efficacy of sub-anesthetic dose of intravenous ketamine in perinatal depression.

Titre officielEfficacy And Tolerability Of Sub-Anesthetic Ketamine In Postpartum Depression
NCT04011592
Sponsor principalThe University of Texas Health Science Center, Houston
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1 participant à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 45 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesTroubles MentauxTrouble DépressifMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseComplications de la grossesseTroubles puerpérauxDépression post-partumTroubles de l'humeur

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female subjects, ages 18-45 years
Experienced a major depressive episode in the postpartum period beginning within the first 4 weeks following delivery and with moderate or severe symptoms (>12 EPDS or >14 HAM-D).
No or partial response to adequate doses of SSRI medications to treat PND for longer than 6 weeks.
PND patients will be requested to maintain the stable dose of antidepressants while enrolled in the study trial.
Voir plus de critères
9 critères d'exclusion empêchent la participation
No current or past psychosis or severe personality disorder.
No current substance abuse or dependence.
No serious and imminent suicidal or homicidal risk.
No recent or history of major and unstable medical problems that affect brain anatomy, neurochemistry, or function.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
single intravenous infusion of Ketamine (0.2 mg/kg), washout period of seven days, and then single intravenous infusion of Ketamine (0.5 mg/kg)

Groupe II

Expérimental
single intravenous infusion of Ketamine (0.5 mg/kg), washout period of seven days, and then single intravenous infusion of Ketamine (0.2 mg/kg)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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The University of Texas Health Science Center at Houston

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