Suspendu

NormothermiaPerioperative Normothermia: Temperature and Prewarming Methods

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Ce qui est testé

prewarming 20 minutes

+ prewarming 30 minutes

Dispositif médical
Qui peut participer

Changements de la température corporelle+1

+ Hypothermie

+ Signes et symptômes

De 18 à 100 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : juillet 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Sao Paulo
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The present proposal intends to determine the effect of prewarming on body temperature in the perioperative period of patients submitted to digestive system surgeries and to evaluate a perioperative "Zero-Heat-Flux Cutaneous" body temperature thermometer in comparison to the standard care (temporal thermometer in the preoperative and postoperative, and esophageal in the intraoperative period). This is a randomized clinical trial consisting of three groups, namely: preoperative warming of patients with blanket and cotton sheet (control); preoperative warming with forced air warming system for 20 minutes (Intervention 1), and participants submitted to preoperative warming with a forced air warming system for 30 minutes (Intervention 2)

Titre officielPerioperative Normothermia: Temperature and Prewarming Methods
NCT04011462
Sponsor principalUniversity of Sao Paulo
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

105 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Changements de la température corporelleHypothermieSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients aged 18 years and over at the time of data collection
Patients submitted to elective oncological surgery of the digestive, curative or palliative system, with anesthesia duration of at least one hour
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects with body temperature equal to or greater than 38 ºC at the time of admission to the Surgical Center
Patients submitted to video laparoscopic or minimally invasive surgeries

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
prewarming with a forced air warming system, using a blanket covering the whole body, regulated to the temperature of 38 °C for 20 minutes.

Groupe II

Expérimental
prewarming with a forced air warming system, using a blanket covering the whole body, regulated to the temperature of 38 °C for 30 minutes.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

ICESP

São Paulo, BrazilOuvrir ICESP dans Google Maps
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