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State-dependent Pathophysiological Oscillations in Parkinson's Disease and Treatment With DBS Using the Medtronic RC+S

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Ce qui est testé

Medtronic RC+S DBS system

Dispositif médical
Qui peut participer

Synucléinopathies+6

+ Maladies des ganglions de la base

+ Maladies du cerveau

De 45 à 75 ans
+17 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Minnesota
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The Olympus Research System (RC+S) is an implantable pulse generator (IPG) designed to deliver deep brain stimulation (DBS) like a standard clinical neurostimulator, but which allows recordings of local field potential (LFP) activity from the implanted DBS lead. LFPs are composite electrical signals generated by the brain. They are conventionally divided into frequency bands, as follows: 0-3 Hz (delta), 4-7 Hz (theta), 8-12 Hz (alpha), 13-30 Hz (beta), 31-200 Hz (gamma), and >200 Hz (high frequency). The instantaneous amplitude and power of the LFP recordings are believed to represent the degree of synchronization among neurons surrounding the electrode. A transient increase in power in a particular band, in response to a behavioral event, is called an event-related synchronization (ERS), while a transient decrease in power is called event-related desynchronization (ERD). ERD and ERS are typically calculated by averaging the power across time segments and comparing this average to a reference epoch. Research staff at the University of Minnesota will follow FDA guidelines for software development for the RC+S.

Titre officielState-dependent Pathophysiological Oscillations in Parkinson's Disease and Treatment With DBS Using the Medtronic RC+S
NCT04011449
Sponsor principalUniversity of Minnesota
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 45 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

SynucléinopathiesMaladies des ganglions de la baseMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralTroubles du mouvementMaladies du système nerveuxMaladie de ParkinsonMaladies neurodégénérativesTroubles parkinsoniens

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of idiopathic PD.

Age 45-75 years

Demonstrated good response (≥ 30%) to Sinemet or dopamine agonist medications as assessed by total UPDRS III score (off and on meds)

Clinical plan for unilateral STN- or GPi-DBS surgery to treat their clinical motor signs within the next four months

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12 critères d'exclusion empêchent la participation
Clinically significant medical disease that would increase the risk of developing pre- or post-operative complications (e.g., major cardiac or pulmonary disease)

Evidence of secondary or atypical parkinsonism

Dementia as evidenced by impairment in two neuropsychological domains and impaired or borderline neuropsychological function in one additional domain.

Unable to undergo MR imaging (e.g., due to incompatible implanted pacemaker)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Implantation of the Medtronic RC+S Deep Brain Stimulation (DBS) system

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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