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HeMSAExamining Salt Appetite in Haemodialysis Patients Using Functional Magnetic Resonance Imaging

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2020
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalImperial College London
Contacts de l'étudeEleanor C Sandhu, MBBSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 17 février 2020

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

HeMSA Study Phase 2 Up to 20 male, haemodialysis patient who have average %IDWG >4% will be recruited with the target, to proceed to scanning, of 14 patients. Following consent the patients will complete questionnaires (including Salt intake questionnaire - DSQ (Gkza and Davenport, 2017), Edinburgh handedness questionnaire (Oldfield, 1971), MRI checklist) and undergo salt taste preference and threshold testing during a 1 hour session prior to dialysis. The purpose of this visit is to establish the tasteless solution and 2 soup salt concentrations to be used in the salt taste fMRI paradigm, obtain baseline data regarding estimate of salt intake and ensure MRI is safe for this patient. Patients will then attend 2 MRI scanning visits at the Hammersmith Hospital Imperial Campus, one the morning immediately before haemodialysis and one the morning after haemodialysis. Prior to the MRI session, at the Imperial College Clinical Research Facility, the patient will undergo various clinical assessments and have venous blood samples taken. The MRI will be undertaken at the Imperial College Clinical Imaging Facility using a Siemens 3T Verio scanner. During the scan subjects will taste, via a taste delivery system, aliquots of tasteless solution, sucralose, and 2 soup with different concentrations of salt. Solutions will be delivered in a block design. HeMSA Study Phase 3 3 groups (healthy controls, haemodialysis (HD) patients with %IDWG <4%, haemodialysis patients with %IDWG >4% - patients froms phase 2 will contribute to the latter group) Protocol will follow that for HeMSA Phase 2. Healthy controls will also have 2 study visits at a similar period apart to the HD participants.

Titre officielExamining Salt Appetite in Haemodialysis Patients Using Functional Magnetic Resonance Imaging
NCT04011254
Sponsor principalImperial College London
Contacts de l'étudeEleanor C Sandhu, MBBSVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: All participants: * Male * Aged 18-65 years * Non-smoker (ex-smokers allowed) * Right handed (able to use a right handed response button) * Able to tolerate 1 hour MRI scanning session For haemodialysis patients: * Established on haemodialysis for more than 6 months * Urine output \<200ml/24 hours * Average (over the past month) interdialytic weight gain: 1. Main phase 2: \>4 %IDWG 2. Main phase 3: \<4 or \>4 %IDWG Exclusion Criteria: * Type 1 or type 2 diabetes mellitus * Current smoker * Uncontrolled depression (change in use of anti-depressants in last 3 months, or BDI-II score \>28/63) * Neurological disorder (Parkinson's disease, serious cerebrovascular disease, epilepsy, moderate-severe traumatic brain injury, dementia) * Previous bariatric surgery * Inflammatory state (CRP \>20 on routine dialysis blood tests) * Acute infective illness * Significant current or past medical or psychiatric history, or use of medications, that, in the opinion of the Investigators, contraindicates their participation, due to influence on outcome measures. * Patients lacking capacity or unable to consent and non-English language speakers * Contra-indication to MRI imaging e.g. metal insert, pacemaker * Claustrophobia * Patients currently participating in an active CTIMP trial, or within 4 half-lives of last administration of CTIMP product * Serious mental illness (e.g. bipolar disorder, schizophrenia) * Current alcohol or drug dependence

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Imperial College Healthcare NHS Trust

London, United KingdomOuvrir Imperial College Healthcare NHS Trust dans Google Maps
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