Suspendu

scorem-cellsChirurgie de revascularisation avec des cellules mésenchymateuses dérivées de la gelée de Wharton et un greffon de matrice extracellulaire épicardique pour la cardiomyopathie ischémique

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de la chirurgie de revascularisation utilisant des cellules mésenchymateuses dérivées de la gelée de Wharton et une greffe de matrice extracellulaire épicardique pour améliorer la fonction cardiaque chez les individus atteints de cardiomyopathie ischémique, en se concentrant sur les améliorations des volumes diastolique et systolique, la fraction d'éjection du ventricule gauche et la réduction des arythmies ventriculaires.

Ce qui est testé

Wharton's jelly-derived mesenchymal cells

Biologique
Qui peut participer

Artériosclérose+7

+ Maladies Occlusives des Artères

+ Maladies Cardiovasculaires

De 30 à 75 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHospital San Vicente Fundación
Contacts de l'étudeLuis H Atehortua Lopez, MScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 juillet 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique est une étude de traitement pour les individus ayant précédemment subi un infarctus du myocarde et présentant une zone viable du muscle cardiaque nécessitant une chirurgie de pontage. L'objectif de l'étude est de tester l'efficacité de la chirurgie de revascularisation coronaire combinée à deux approches de traitement différentes. La première approche implique la pose d'un patch matriciel extracellulaire et l'injection d'un milieu de culture cellulaire. La deuxième approche implique la pose d'un patch matriciel extracellulaire ensemencé de cellules mésenchymateuses dérivées de la gelée de Wharton (WJ-MSC) et l'injection de WJ-MSC autour de la zone de l'infarctus du myocarde. Le but est de déterminer si ces traitements peuvent améliorer la fonction cardiaque et réduire les complications associées à la maladie cardiaque. L'étude comprendra 40 participants, avec 20 dans chaque groupe de traitement sur une période de 36 mois. Les participants seront assignés aléatoirement à l'un des deux groupes de traitement. L'affectation du traitement sera déterminée par un générateur de nombres aléatoires et ne sera connue que par la banque de tissus fournissant les matériaux de traitement. L'étude mesurera l'amélioration des volumes diastolique et systolique finaux, de la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG), de la viabilité du ventricule gauche et de l'incidence des arythmies ventriculaires. Ces mesures seront prises à l'aide d'une échocardiographie transthoracique et d'une IRM cardiaque.

Titre officielRandomized Study as Proof of Concept of Coronary Revascularization Surgery With Injection of Wharton's Jelly-derived Mesenchymal Cells and Placement of an Epicardial Extracellular Matrix Patch Seeded With WJ-MSCs in Patients With Ischemic Cardiomyopathy
Sponsor principalHospital San Vicente Fundación
Contacts de l'étudeLuis H Atehortua Lopez, MScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArtérioscléroseMaladies Occlusives des ArtèresMaladies CardiovasculairesMaladie coronarienneMaladie coronarienneMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaqueCardiomyopathiesMaladies vasculairesIschémie myocardique

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with a diagnosis of coronary disease, performed by coronary angiography, requiring conventional coronary revascularization surgery

History of myocardial infarction; evidence of akinesia or regional dyskinesia more than 1 week old

Ejection fraction less than 40%

Age between 30 and 75 years

Voir plus de critères

10 critères d'exclusion empêchent la participation
History of myocardial infarction with ST-segment elevation within 2 weeks prior to surgery

History of myocardial infarction without ST-segment elevation within the previous week (the decision to include these patients within the first week after suffering a non-ST elevation infarction is at the discretion of the research team)

Previous history of tachycardia or ventricular fibrillation

History of active neoplasia or previous chemotherapy treatment

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Revascularization surgery, placement of an extracellular matrix patch without WJ-MSCs and injection of culture medium without WJ-MSCs will be performed.

Groupe II

Comparateur actif
Revascularization surgery, placement of an extracellular matrix patch with WJ-MSCs cultured on the epicardial surface and injection of WJ-MSCs around the infarcted zone will be performed.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Hospital San Vicente Fundación

Medellín, ColombiaOuvrir Hospital San Vicente Fundación dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude
scorem-cells | Chirurgie de revascularisation avec des cellules mésenchymateuses dérivées de la gelée de Wharton et un greffon de matrice extracellulaire épicardique pour la cardiomyopathie ischémique | PatLynk