Suspendu

HomeStimHome-based Electrostimulation for Optic Nerve Damage: Visual Field Enhancement and Factors Affecting Treatment Effectiveness

Ce qui est testé

Transorbital electrical stimulation

Procédure

Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Glaucome

+ Hypertension oculaire

À partir de 18 ans

+16 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2

Interventionnel

Date de début : août 2019

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Magdeburg

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 août 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The aim of the present study is to investigate the possibilities of visual field enhancement with electrical stimulation (ES) as a home stimulation method, in a total of 50 patients with optical neuropathy, who have already been treated with ES in the past. Furthermore, factors responsible for response variability and treatment effectiveness are also explored: (i) the role of mental stress (or stress resilience), (ii) the status of biomarkers, such as the systemic stress hormone levels and blood supply to the eye and brain (specifically vascular dysregulation) and (iii) the influence of personality, anxiety, depression and lifestyle. The study serves to further validate this ES procedure for the treatment of visual impairment. Specifically, better efficacy, better compliance, lowest response variability are expected after long-term home use.

Titre officielTreatment of Patients With Optic Nerve Damage Patients Using Electrostimulation: a Home Stimulation Study

NCT04010994

Sponsor principalUniversity of Magdeburg

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesGlaucomeHypertension oculaire

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Patients with glaucoma, disease duration at least 6 months

stable visual field defect across baseline measurement (subjects with spontaneous fluctuations and recovery of vision excluded)

presence of residual vision and detectable gradual transition between the intact and the absolutely blind part of the visual field according to evaluation of the clinician

best corrected visual acuity at least 0.4 (20/50 Snellen) or better

12 critères d'exclusion empêchent la participation

autoimmune diseases in the acute stage

neurological and mental diseases

diabetic retinopathy

addictions

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

repetitive transorbital ACS

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Institute of Medical Psychology

Magdeburg, GermanyOuvrir Institute of Medical Psychology dans Google Maps

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