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Impact of Hypnosis Intervention Focused on the Emotional Dimension of Dyspnea on the Maintenance of Benefits for Patients With COPD After a Pulmonary Rehabilitation: A Multicenter Randomized Controlled Clinical Study

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Ce qui est testé

Hypnosis intervention focused on the emotional dimension of the dyspnea

Autre
Qui peut participer

Troubles anxieux+11

+ Troubles Mentaux

+ Maladie chronique

De 40 à 75 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : octobre 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principal5 Santé
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 octobre 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

While physical activity level is the best predictor of life expectancy for patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), the majority of patients have physical activity levels well below guidelines. One of the main barriers to regular activity is anxiety related to dyspnea. Defined as a subjective experience of discomfort during breathing, dyspnea is described as a multidimensional phenomenon integrating both the impact dimension (daily disability), the sensory dimension (intensity of dyspnea) and the emotional dimension (unpleasant and anxiety-aspects). The most effective treatment to reduce dyspnea is pulmonary rehabilitation. An overall improvement in dyspnea, and more specifically in its emotional dimension, has been achieved by reducing dyspnea anxiety. By reducing one of the major barriers to regular physical activity, the level of post-rehabilitation physical activity should also be improved. However, paradoxically, many studies have reported that there has been no change in the level of physical activity of patients in post-rehabilitation. A possible hypothesis to explain this decoupling between the improvement of the emotional dimension of dyspnea and the absence of behavioral modification, lies in the disappearance of the effects once at home. Indeed, during a pulmonary rehabilitation stay, patients practice under health professionals' supervision and advices with regular feedback on their abilities. When patients return home left on their own again, dyspnea anxiety is likely to reappear and motivation may not be enough. Several techniques have been proposed to complement traditional interventions in order to strengthen rehabilitation effects. Unfortunately, these are not effective. The use of hypnosis as a complement to rehabilitation programs is a promising perspective to maintain the benefits on the emotional dimension of dyspnea after a rehabilitation program. Its benefits have already been demonstrated in the reduction of acute and chronic pains, in a long-term effectiveness using self-hypnosis techniques. These ensure the continuity of remote management of the intervention. Given the analogy between pain and dyspnea, hypnosis could therefore constitute a therapeutic solution as a complement to rehabilitation to durably reduce dyspnea anxiety in patients with COPD, and promote a better behavior at middle and long term. The investigators hypothesize that hypnosis used in addition to a 4-week pulmonary rehabilitation program will maintain the benefits on the emotional dimension of dyspnea at 6 months in the experimental group compared to a control group. The main objective is to evaluate the impact of a hypnosis intervention during a pulmonary rehabilitation program on the emotional dimension of dyspnea 6 months after patients return home (T2).

Titre officielImpact of Hypnosis Intervention Focused on the Emotional Dimension of Dyspnea on the Maintenance of Benefits for Patients With COPD After a Pulmonary Rehabilitation: A Multicenter Randomized Controlled Clinical Study
NCT04010825
Sponsor principal5 Santé
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

106 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles anxieuxTroubles MentauxMaladie chroniqueDyspnéeMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresSignes et symptômesSignes et symptômes, RespiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Admitted for a 4-week inpatient pulmonary rehabilitation program

COPD diagnosis with a value of the first second of forced expiration (FEV1) < 80% of theoretical values

40 and 75 years old

Reading and writing skills

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Inability to answer a questionnaire

Patient with psychosis or psychiatric disorders with delusions (or delusions history)

Pregnant women

Protected adults

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
In parallel with an inpatient pulmonary rehabilitation program, nine visits will be carried out : * V0 : an inclusion visit * V1 : a randomization visit * V2 to V6 : five visits with hypnosis sessions * V7 : a end-stay visit * V8 : a 6-month post-rehabilitation visit ( by phone call) The five hypnosis sessions (V2 to V6) will be spread over three weeks of rehabilitation program (1 to 2 hypnosis sessions per week). For V1, V7 and V8 : questionnaires will be filled about : quality of life (CAT questionnaire), the three dimensions of dyspnea (mMRC, LCADL and MDP questionnaires), anxiety and depression (HADS questionnaire), post-traumatic stress ( PCLS questionnaire), sedentarity and physical activity (SIMPAQ questionnaire). Other data will be also collected on : previous experiences with hypnosis, self-hypnosis and relaxation, number of exacerbations and hospitalizations in the past 6 months, drug treatment, psychotropic drug use and dosage and psychological follow-up.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Clinique du Souffle la Vallonie

Lodève, FranceOuvrir Clinique du Souffle la Vallonie dans Google Maps
Suspendu

Clinique du Souffle la Solane

Osséja, France
Terminé2 Centres d'Étude
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