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The Measurement of Bladder Impedance and Heart Rate During Urodynamic Study - Prospective Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

De 5 à 12 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre

Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.
Observationnel
Date de début : juillet 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYonsei University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 juillet 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Purpose To measure the impedance of the bladder during the urodynamic study to see if changes in the impedance value occur as the bladder volume changes in pediatric patients aged 5-12 years along with its leg time. In addition, during the urodynamics test, the heart rate is measured at the same time to confirm the pulse change due to the filling of the bladder. -Background of the study (Method of identifying urinary bladder using impedance) In order to overcome the limitation of the method of checking the urinary volume in the bladder using ultrasound, the measurement of the impedance in the bladder is proposed as an alternative. Impedance measurement is non-invasive, very low cost, easy to measure and has a great advantage that it can be continuously measured in everyday life. In fact, early studies suggest that impedance measurement in the bladder is helpful in identifying urinary bladder capacity. On the other hand, there are two disadvantages to the urinary bladder identification method using impedance. One is the relative aspect that the impedance value changes according to the patient, and the other is the time lag time from the measurement point to the point when the impedance change appears. * In order to overcome this problem of impedance-based urinary bladder identification method, we measured impedance change according to real-time change of urinary volume in bladder during urodynamic study. * Background of the Invention (Pulse changes due to changes in urinary volume in bladder) It is known that when the urine enters the urinary bladder, the autonomic nervous system detects and regulates the heart rhythm, and the change of heart rate has not been reported in pediatric patients.

Titre officielThe Measurement of Bladder Impedance and Heart Rate During Urodynamic Study - Prospective Study
NCT04010591
Sponsor principalYonsei University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Certaines études utilisent des méthodes particulières ou combinées, qui ne suivent pas les formats classiques. Elles sont souvent adaptées à une question précise ou testent une approche nouvelle.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 5 à 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
1. Children aged 5-12 years

2. Children in whom urodynamic evaluation is required due to voiding dysfunction

3. Children who agreed to participate in clinical trials

2 critères d'exclusion empêchent la participation
1. If there is a previous history of bladder surgery

2. If there is a scar on the upper part of the pubic bone

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Department of Urology, Yonsei University College of Medicine

Seoul, South KoreaOuvrir Department of Urology, Yonsei University College of Medicine dans Google Maps
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