Terminé

A Pilot to Determine the Feasibility of a Hypnosis Intervention for the Treatment of Bladder Pain Syndrome / Interstitial Cystitis

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Ce qui est testé

Hypnosis

+ Standard of Care

ComportementalAutre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+5

+ Maladies de la vessie urinaire

+ Cystite

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Pennsylvania
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 octobre 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Available treatments do not provide adequate relief for bladder pain syndrome/interstitial cystitis (BPS/IC), a chronic painful condition that affects 10 million women in the United States. The investigators plan to conduct a pilot randomized control study to determine the feasibility of conducting a combined CBT-hypnosis intervention vs. usual care in women with BPS/IC for a subgroup of women, we will determine the effect of specific hypnotic words on brain function using functional brain imaging. All women will have a pre-existing diagnosis of BPS/IC and their baseline pain prior to therapy and novel (arterial spin labeling) and more traditional (BOLD fMRI) neuroimaging techniques will be collected. Women in the hypnosis group will undergo treatment with three in-person hypnotherapy sessions in addition to a mobile web-based hypnosis application. Women in the usual care group will continue their usual care for BPS/IC. Subjects in both groups will complete a variety of questionnaires on bladder pain, urinary symptoms, sleep, mood, affect, disability, and sexual function before and after treatment. The first follow up visit will occur at the end of treatment (4 weeks after randomization). A select group of patients who are eligible to undergo neuroimaging will be invited to participate in neuroimaging after the first follow up visit. Data will also be collected at a second follow up visit at 2 months after randomization.

Titre officielA Pilot to Determine the Feasibility of a Hypnosis Intervention for the Treatment of Bladder Pain Syndrome / Interstitial Cystitis
Sponsor principalUniversity of Pennsylvania
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

31 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies de la vessie urinaireCystiteMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies urologiquesCystite interstitielleMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Women greater than or equal to 18 years old who are diagnosed with interstitial cystitis or bladder pain syndrome.

Meet AUA criteria for BPS/IC: an unpleasant sensation (pain, pressure, discomfort) perceived to be related to the urinary bladder, associated with lower urinary tract symptoms of more than six weeks, in the absence of infection or other identifiable causes. - A minimum score greater than or equal to 8 on the Interstitial Cystitis Symptom Index and Problem Index will be required for participation.

A negative urinalysis or urine culture within 2 months,

Fluent in English language,

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5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who are treatment naive or undergoing 3rd line or higher treatments,

Pregnant or lactating,

Unevaluated hematuria, urinary retention,

A history of cystectomy, urinary diversion or augmentation cystoplasty,

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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Philadelphia, United StatesOuvrir University of Pennsylvania dans Google Maps
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