Terminé

Non-inferiority Study for Visual Field Measurements Using a Virtual Reality Device on Participants With Normal and Glaucomatous Visual Fields

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective

Qui peut participer

De 40 à 80 ans

+5 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.

Observationnel

Date de début : août 2019

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInsel Gruppe AG, University Hospital Bern

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 août 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

It is hypothesized that performing VF measurements with a Virtual Reality headset using similar testing strategies as implemented in conventional perimeters, allow for a non-inferior quality in VF acquisitions. The results of this study will show if valid measurements of such devices in human subjects can be obtained. The primary endpoint of this study is the non-inferiority estimation quality of participant's mean defect (MD) measured in decibel (dB) between the head-mounted display and an OCTOPUS perimeter using the dynamic strategy (DS) for participants with normal or glaucomatous visual field. The MD is a clinical measure for the average loss of visual function calculated from the visual field of a participant.

Titre officielNon-inferiority Study for Visual Field Measurements Using a Virtual Reality Device on Participants With Normal and Glaucomatous Visual Fields

NCT04010383

Sponsor principalInsel Gruppe AG, University Hospital Bern

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation

Insufficient knowledge of project language

Any history of epilepsy

The history of other ocular diseases than glaucoma or cataract or other conditions that might affect visual field testing (e.g. pituitary lesions, demyelinating diseases).

Exclusion criteria are subjects younger than 40 and older than 80 years

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University Hospital Bern, Department of Ophthalmology

Bern, SwitzerlandOuvrir University Hospital Bern, Department of Ophthalmology dans Google Maps

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