Terminé

A 8 Weeks, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Human Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Nokyong Mixture Extract(CME-PI) on Promotion of Immunity

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Ce qui est testé

Nokyong Mixture Extract(CME-PI)

+ Placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

À partir de 50 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mars 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChonbuk National University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 mars 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study was a 8 weeks, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial. 80 subjects were randomly divided into Nokyong Mixture Extract(CME-PI) group or placebo group. The investigators measured Natural Killer cell activity, Cytokines(IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α), questionnaire scores of upper airway infection.

Titre officielA 8 Weeks, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Human Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Nokyong Mixture Extract(CME-PI) on Promotion of Immunity
NCT04010331
Sponsor principalChonbuk National University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: * Adult men and women over 50 years * After fully hearing and fully understanding this clinical trials, those who agree to voluntarily decide to participate and to comply with the notice Exclusion Criteria: * If screening shows that the white blood cell(WBC) is less than 3000/㎕ or more than 8000/㎕ * Those who received influenza vaccination within 3 months before the screening * Those who have a body mass index(BMI) of less than 18.5 kg / m\^2 or greater than 35 kg / m\^2 at the screening * Those who have a clinically significant acute or chronic cardiovascular system, endocrine system, immune system, respiratory system, liver biliary system, kidney and urinary system, neuropsychiatry, musculoskeletal system, inflammatory and hematologic * Those who take a medication or health function food that affects your promotion of immunity within 1 month prior to the screening * Those who have received antipsychotic medication within 3 months before screening * Those who alcoholic or drug abuse suspected * Those who participated in other clinical trials within 3 months before screening * Laboratory test by show the following results * Aspartate Transaminase(AST), Alanine Transaminase(ALT) \> Reference range 3 times upper limit * Serum Creatinine \> 2.0 mg/dL * Pregnancy or breast feeding * Those who doesn't accept the implementation of appropriate contraception of a childbearing woman * Principal Investigator judged inappropriate for participation in study because of Laboratory test result, etc.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
2 times a day, 2 capsule for 1 time, after breakfast/dinner meal(1.4g/day, Nokyong Mixture Extract(CME-PI) 1 g/day)

Groupe II

Placebo
2 times a day, 2 capsule for 1 time, after breakfast/dinner meal(1.4g/day, Nokyong Mixture Extract(CME-PI) 0 g/day)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

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