MUCOSIMSimeox® contre drainage autogène pour l'amélioration de la fonction pulmonaire chez les patients adultes atteints de fibrose kystique
Cette étude vise à comparer l'efficacité de Simeox® et du Drainage Autogène dans l'amélioration de la fonction pulmonaire, en se concentrant spécifiquement sur la résistance à basse fréquence R5, chez les patients adultes diagnostiqués avec la Fibrose Kystique.
SIMEOX
+ Autogenic drainage
Fibrose kystique+5
+ Maladies du système digestif
+ Maladies du nouveau-né
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 30 septembre 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à comparer les impacts à court terme de deux techniques différentes de dégagement des voies respiratoires sur la fonction pulmonaire de patients adultes atteints de fibrose kystique stable. Les techniques comparées sont l'utilisation d'un dispositif médical appelé Simeox et une technique manuelle connue sous le nom de Drainage Autogène. La fibrose kystique est une affection qui touche les poumons et le système digestif, entraînant la production de mucus épais et collant par le corps. Cette recherche est importante car elle pourrait aider à améliorer les soins et les options de traitement pour les individus vivant avec cette condition, potentiellement en améliorant leur qualité de vie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.31 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Diagnosis of cystic fibrosis confirmed * Age ≥18 years * 30% \<FEV1 \<70% predicted * Presence of bronchial congestion reported by the patient or the investigator Exclusion Criteria: * Uncontrolled asthma * Pneumothorax \<6 weeks * Recent severe hemoptysis \<6 weeks * Patient registered on the transplant list * Exacerbation within 4 weeks (3 months if hospitalization) before screening * Cardiovascular disorders, electrocardiogram (ECG) parameters or clinically significant respiratory (non-cystic fibrosis) conditions * Patients unable to perform measurements of ROF, spirometry, plethysmography. * Any contraindication to manual or instrumental physiotherapy. * Pregnancy, breastfeeding. * Patient under tutorship or curatorship * No affiliation to the French social security * Patient using Simeox at home * Patient under Trikafta for less than 6 weeks. * Patient using Simeox more than twice a week during physiotherapy sessions, not wanting a washout period of 7 days before inclusion
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 8 sites
Hôpital la Bocage CHRU de Dijon
Dijon, FranceCHRU Lille - Hopital Calmette
Lille, FranceGH Sud - Hospices Civils de Lyon
Lyon, France