Terminé
Study on the Efficacy and Safety of 4.5mg Pegylated Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Per Cycle in Preventing Neutropenia After Intensive Chemotherapy for Breast Cancer
Ce qui est testé
PEG-rhG-CSF
Médicament
Qui peut participer
Cytopénie+10
+ Agranulocytose
+ Maladies du sein
De 18 à 65 ans
+21 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Phase 4
Interventionnel
Date de début : août 2019
Résumé
Sponsor principalPeking University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a prospective, single-center, single-arm clinical study, to evaluate the clinical efficacy, safety and tolerance of patients with early breast cancer receiving ddEC adjuvant chemotherapy, accepting PEG-rhG-CSF as primary prevention of neutropenia.
Titre officielStudy on the Efficacy and Safety of 4.5mg Pegylated Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Per Cycle in Preventing Neutropenia After Intensive Chemotherapy for Breast Cancer
Sponsor principalPeking University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
104 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
CytopénieAgranulocytoseMaladies du seinNéoplasmes du seinMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles des leucocytesLeucopénieNéoplasmes par siteNéoplasmesNeutropénieMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs
Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Breast cancer patients in need for adjuvant chemotherapy confirmed by histopathology, whom should accept ddEC regimen.
ECOG<=1
Expected survival is greater than 6 months
Qualified for chemotherapy，WBC>=3*109/L, ANC>=1.5*109/L, Hb>=80g/L, PLT>=80*109/L. With no bleeding tendency or systemic hematology disorder symptoms.
Voir plus de critères
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Total amount of doxorubicin used in previous chemotherapy>240mg/m2, or epirubicin>360mg/m2
Has received hematopoietic stem cell transplantation or bone marrow transplantation
Other drugs are currently in clinical trials
There are currently hard-to-control infections, body temperature is higher than 38 degrees.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPatients with breast cancer who were treated with intensive chemotherapy received PEG-rhG-CSF.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude