Terminé

Precision Medicine Proof of Concept for Tumor Necrosis Factor Inhibition in Focal Segmental Glomerulosclerosis and Treatment Resistant Minimal Change Disease

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Ce qui est testé

adalimumab

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+9

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Glomérulonéphrite

De 6 à 80 ans
+27 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Michigan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 octobre 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Adalimumab, a treatment which blocks tumor necrosis factor (TNF), was tested to see if it changed levels of urine biomarker levels, tissue inhibitor of metalloprotease-1 (TIMP1), and monocyte chemoattractant protein-1 (MCP1). Results may help develop individualized treatment options for future patients with TNF-driven focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) or minimal change disease (MCD).

Titre officielPrecision Medicine Proof of Concept for Tumor Necrosis Factor Inhibition in Focal Segmental Glomerulosclerosis and Treatment Resistant Minimal Change Disease
NCT04009668
Sponsor principalUniversity of Michigan
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

7 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseGlomérulonéphriteGlomérulosclérose segmentaire focaleMaladies rénalesNéphriteNéphroseNéphrose lipoïdeSyndrome néphrotiqueMaladies urologiquesMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Kidney biopsy confirmed Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS) or Minimal Change Disease (MCD)
For Minimal Change Disease patients only, history of resistance to corticosteroid therapy
Increased urinary excretion of biomarkers of Tumor Necrosis Factor (TNF) activation (MCP1/Cr and/ or TIMP1/Cr) at study screening
eGFR>30 ml/min/1.73 m2 at screening
Voir plus de critères
18 critères d'exclusion empêchent la participation
Severe obesity
Kidney or other solid organ or bone marrow transplant recipient
Allergy or intolerance to investigational agent
Secondary Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS)
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Adalimumab dose every other week (study weeks 0, 2, 4, 6, and 8), subcutaneously

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Suspendu

The University of Michigan

Ann Arbor, United StatesOuvrir The University of Michigan dans Google Maps
Suspendu

New York University

New York, United States
Suspendu

Levine Children's Hospital/Atrium Health

Charlotte, United States
Suspendu

Cleveland Clinic Foundation

Cleveland, United States
Terminé4 Centres d'Étude
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