Terminé

The Effects of Music Therapy on Near-infrared Spectroscopy and Electroencephalogram in Premature Infants

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Ce qui est testé

music

Autre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+3

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Complications de l'accouchement obstétrique

+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Date de début : août 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChildren's Hospital of Fudan University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 août 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Previous studies of music therapy have made some achievements for adult Parkinson's disease, schizophrenia, depression, anxiety, post-traumatic stress and pediatric autism spectrum disorders. For newborns, studies mainly focused on the effects of basic vital signs, feeding and pain score decreasing. So far, no studies evaluating the effect of music therapy on brain oxygen metabolic and electronic activity.

Titre officielThe Effects of Music Therapy on Near-infrared Spectroscopy and Electroencephalogram in Premature Infants
NCT04009655
Sponsor principalChildren's Hospital of Fudan University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

45 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseComplications de l'accouchement obstétriqueTravail obstétrical prématuréComplications de la grossesseNaissance Prématurée

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Postmenstrual age of 32-36+6 weeks.
Appropriate weight for gestational age.
To have signed an informed consent to participate in the study.
Have reached clinical stability.
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Have nervous system diseases or obvious nervous system symptoms.
Severe congenital diseases.
The maintenance of sedative or analgesic drugs.
Support with mechanical ventilation.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The infant will receive music therapy over 3 consecutive days and will obtain standard care as usual

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Children's Hospital of Fudan University

Shanghai, ChinaOuvrir Children's Hospital of Fudan University dans Google Maps
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