Suspendu
MITAVITreatment of Concomitant Mitral Regurgitation by Mitral Valve Clipping in Patients With Successful Transcatheter Aortic Valve Implantation
Ce qui est testé
Mitral Valve Clipping
+ TAVI
Dispositif médical
Qui peut participer
Maladie de la valve aortique+9
+ Sténose de la valve aortique
+ Maladies aortiques
De 18 à 89 ans
+30 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : décembre 2019
Résumé
Sponsor principalTechnische Universität Dresden
Contacts de l'étudeAxel Linke, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 décembre 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To evaluate whether patients after successful transfemoral transcatheter aortic valve implantation (TAVI), who have concomitant, moderate to severe mitral regurgitation (MR) benefit from an additional treatment of this valve disease as well.
Titre officielTreatment of Concomitant Mitral Regurgitation by Mitral Valve Clipping in Patients With Successful Transcatheter Aortic Valve Implantation
Sponsor principalTechnische Universität Dresden
Contacts de l'étudeAxel Linke, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
1162 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 89 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladie de la valve aortiqueSténose de la valve aortiqueMaladies aortiquesMaladies CardiovasculairesMaladieMaladies CardiaquesMaladies des Valves CardiaquesInsuffisance de la valve mitraleProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesObstruction de la Sortie Ventriculaire
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Planned transfemoral TAVI using an Edwards Sapien 3 Transcatheter Heart Valve (or subsequent models)
Moderate to severe mitral regurgitation
Symptom status NYHA II-III
Treatment and compliance with optimal, individually-tailored guideline directed medical therapy for heart failure for at least 30 days before inclusion
Voir plus de critères
24 critères d'exclusion empêchent la participation
MR mechanism/anatomy precluding MitraClip therapy
Groin blood vessels are not eligible for TAVI procedure
Massive or torrential tricuspid regurgitation
Patients who cannot tolerate procedural anticoagulation or post procedural anti-platelet regimen.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalTransfemoral transcatheter aortic valve implantation, mitral valve clipping plus optimal standard of care medical therapy.
Groupe II
Transfemoral transcatheter aortic valve implantation plus optimal standard of care medical therapy
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Suspendu1 Centres d'Étude