Suspendu

Interventional Study of Expiratory Muscle Strength Training as a Treatment in Neuromuscular Disorders

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Ce qui est testé

Expiratory muscle strength therapy (EMST150, Aspire LLC)

Dispositif médical
Qui peut participer

Troubles de la déglutition+12

+ Maladies du système digestif

+ Maladies de l'œsophage

À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : mai 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Calgary
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Outline: Twenty participants with OPMD, with dysphagia, will be recruited from Neuromuscular clinics within Calgary. The investigators will enrol patients in a parallel group, sham-controlled, randomized clinical trial, with 10 participants in each group (active EMST and sham EMST). Participants will have baseline measurements of: (i) global swallowing function via modified barium swallow study, (ii) maximum expiratory pressure, (iii) voluntary cough spirometry, (iv) forced vital capacity, (v) functional oral intake, (vi) patient report of self-perceived swallowing impairment (EAT-10 Questionnaire), and (vii) biomarker analyses. Participants will undergo 5-weeks of EMST (active or sham). All baseline measurements will be repeated after 5-weeks of EMST and 10-weeks post-EMST to measure durability of effect. Outcomes: The end-goal of the current research is to obtain preliminary data for the benefit of EMST in a new study population, and direct future studies that may provide evidence for a new standard of care in treating neuromuscular diagnoses.

Titre officielInterventional Study of Expiratory Muscle Strength Training as a Treatment in Neuromuscular Disorders
NCT04009408
Sponsor principalUniversity of Calgary
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles de la déglutitionMaladies du système digestifMaladies de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesDystrophies MusculairesMaladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesMaladies oto-rhino-laryngologiquesMaladies pharyngéesTroubles Musculaires AtrophiquesMaladies Génétiques CongénitalesDystrophie musculaire oculopharyngée

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of oculopharyngeal muscular dystrophy (OPMD)

18 years of age or older

Must be capable of providing informed consent

Must be able to undergo respiratory function testing and swallowing studies

Voir plus de critères

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Severe coronary artery disease

Acute myocardial infarction

Moderate to severe hypovolemia

Acute neurological events

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants use the EMST device as per study protocol, set to 50% of the patient's maximal expiratory pressure, as measured by handheld manometer.

Groupe II

Dispositif fictif
Participants use a sham EMST device that has the spring removed as per study protocol, with no significant airflow resistance.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Neuromuscular Clinic, South Health Campus

Calgary, CanadaOuvrir Neuromuscular Clinic, South Health Campus dans Google Maps
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