IVBIAÉvaluation de l'impact de la chirurgie bariatrique sur les patients atteints d'obésité morbide : comparaison pré et post-opératoire
This study aims to observe and compare the prevalence of anal incontinence in morbidly obese patients before and after bariatric surgery, using the PFDI-20 score as a measure of severity.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveTroubles Mentaux+10
+ Poids Corporel
+ Encoprésie
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 22 janvier 2020
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les individus obèses qui envisagent une chirurgie bariatrique. L'objectif est de comprendre l'impact de cette chirurgie sur leur santé, avec un intérêt particulier pour une condition appelée incontinence anale. L'étude suit les recommandations nationales françaises actuelles et dure environ un an. Elle inclut des personnes souffrant de diverses conditions de santé liées à l'obésité, telles que le diabète, l'apnée du sommeil, l'hypertension et la dépression. L'étude recueille des informations à partir de dossiers médicaux et de questionnaires auto-administrés. Ces questionnaires sont remplis par les participants environ 6 semaines avant la chirurgie et à nouveau lors d'une visite de suivi 6 mois après la chirurgie. Le résultat principal d'intérêt est le changement de la prévalence de l'incontinence anale avant et après la chirurgie. Cela est mesuré à l'aide d'un score appelé PFDI-20, qui varie de zéro (pas d'incontinence) à 12 (incontinence sévère).
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)
Nancy, FranceOuvrir CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage) dans Google Maps