Recrutement en cours
Multicenter Prospective Randomized Controlled Study of Adjuvant Chemotherapy, Chemoradiotherapy and Surgery Alone in the Treatment of pN1-2 (pT1b-3N1-2M0) Thoracic Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Ce qui est testé
adjuvant treatment
Produit combiné
Qui peut participer
Carcinome épidermoïde de l'œsophage+12
+ Carcinome
+ Carcinome à cellules squameuses
De 18 à 75 ans
+14 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : août 2019
Résumé
Sponsor principalFujian Medical University Union Hospital
Contacts de l'étudeBin Zheng, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 23 août 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A multi-center prospective randomized controlled study was conducted to compare the effects of adjuvant chemotherapy, chemoradiotherapy and surgery alone on the overall survival rate (OS) and disease-free survival (DFS) of patients with pN1-2 (pT1b-3N1-2M0) thoracic esophageal squamous cell carcinoma, and to observe the safety, side effects of adjuvant therapy and the impact on the quality of life of patients after operation.
Titre officielMulticenter Prospective Randomized Controlled Study of Adjuvant Chemotherapy, Chemoradiotherapy and Surgery Alone in the Treatment of pN1-2 (pT1b-3N1-2M0) Thoracic Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Sponsor principalFujian Medical University Union Hospital
Contacts de l'étudeBin Zheng, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
819 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Carcinome épidermoïde de l'œsophageCarcinomeCarcinome à cellules squameusesMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies de l'œsophageNéoplasmes de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes des cellules squameuses
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participants volunteer to participate the study and signed the informed consent.
Surgical methods: Radical resection of tumors (R0) was performed, and pathological examination confirmed the diagnosis of thoracic esophageal squamous cell carcinoma.
No antineoplastic treatments before operation.
According to the 8th edition of AJCC staging, pN1-2 (pT1b-3N1-2M0) stage of esophageal cancer;
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7 critères d'exclusion empêchent la participation
The surgical approach is left thoracic approach;
Patients with severe postoperative complications who cannot receive adjuvant therapy;
Received other anti-tumor treatment before enrollment; At the same time, patients with malignant tumors of other sites were excluded, except non-melanoma skin cancer, in-situ cervical cancer or cured early prostate cancer.
Abnormal coagulation function, bleeding tendency (such as active gastrointestinal ulcer) or receiving thrombolytic or anticoagulant treatment;
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Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental5040cGy, 180cGy/d, 28F Concurrent Docetaxel 60mg/m2, 3w, 2cycles DDP 60mg/m2, 3w, 2cycles
Groupe II
ExpérimentalDocetaxel 75mg/m2, 3w, 2cycles. DDP 75mg/m2, 3wl, 2cycles.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Fujian Medical University Union Hospital
Fuzhou, ChinaOuvrir Fujian Medical University Union Hospital dans Google MapsRecrutement en cours
1 Centres d'Étude