Terminé

ExparelPain Control in Colorectal Surgery: Liposomal Bupivacaine Block Versus Intravenous Lidociane

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Exparel

+ IV Lidocaine

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : février 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWake Forest University Health Sciences
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 février 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To compare the analgesic impact of intravenous perioperative lidocaine infusion with preoperative liposomal bupivacaine TAP block in colorectal surgery. This is to be integrated into the standard ERAS protocol currently utilized at Carolinas Medical Center. Primary endpoints will be postoperative pain as measured by verbal rate scale (VRS), postoperative morphine equivalents utilized per day, and over 30 days. Secondary endpoints will include date of ambulation, return of bowel function (first flatus), tolerance of goal diet, incidence of post-operative nausea and vomiting during hospital stay, length of stay (hospital and PACU), post-operative morbidity (Clavien-Dindo, related to both anesthesia and surgery), cost of hospitalization (operative, PACU, postoperative stay, and total) and quality of life on follow up.

Titre officielPain Control in Colorectal Surgery: Liposomal Bupivacaine Block Versus Intravenous Lidociane
NCT04005859
Sponsor principalWake Forest University Health Sciences
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

61 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 18-75 years

Elective laparoscopic colorectal surgery

ASA I-III

10 critères d'exclusion empêchent la participation
Contraindication to Na Channel Blocker

Chronic Opioid use

Liver dysfunction

Renal insufficiency

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
EXPERIMENTAL: TAP block with liposomal bupivacaine will be given as an injection (Exparel)

Groupe II

Comparateur actif
CONTROL: Intravenous lidocaine, pre- and post-surgery (IV Lido)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Atrium Health - Carolinas Medical Center

Charlotte, United StatesOuvrir Atrium Health - Carolinas Medical Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude