Suspendu

The Effects of 5-hydroxytryptophan (5-HTP) and L-3,4-dihydroxyphenylalanine (L-DOPA) Supplementation on Central Nervous System Excitability and Motor Function in Individuals With Spinal Cord Injury

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Ce qui est testé

5HTP

+ L-DOPA

+ Placebo oral tablet

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système nerveux central+3

+ Maladies du système nerveux

+ Maladies de la moelle épinière

De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe PlaceboPhase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : juin 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJessica M D'Amico
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 juin 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will examine whether supplementation with the serotonin and dopamine precursors, 5HTP and L-DOPA can alter central nervous system excitability and improve motor function after incomplete and complete spinal cord injuries.

Titre officielThe Effects of 5-hydroxytryptophan (5-HTP) and L-3,4-dihydroxyphenylalanine (L-DOPA) Supplementation on Central Nervous System Excitability and Motor Function in Individuals With Spinal Cord Injury
Sponsor principalJessica M D'Amico
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveux centralMaladies du système nerveuxMaladies de la moelle épinièreLésions de la moelle épinièreBlessures et lésionsTraumatisme du système nerveux

Critères

Inclusion Criteria: * Individuals aged 18-65 years of age. * Patients must have suffered a trauma to the spinal cord at least 1 year ago or longer. * Patients must exhibit some degree of spasticity which can be self-reported (Penn spasm frequency) or if assessed by a physiotherapist, a modified Ashworth spasticity score greater than 1 Exclusion Criteria: * Individuals with damage to the nervous system other than to the spinal cord * Pregnant or breastfeeding women * Alcoholic patients * Patients with a history of seizures or epilepsy * Patients with a history of suicidal thoughts or behaviors * Patients with active or inactive implants including cardiac pacemakers, implantable defibrillators, ocular implants, deep brain stimulators, vagus nerve stimulator, and implanted medication pumps * Patients with conductive, ferromagnetic or other magnetic-sensitive metals implanted in their head * Patients with: * Known or suspected allergy to the medication or the ingredients * Cardiovascular disease including history of heart attack or heart rhythm irregularities * Coronary artery disease * Comatose or depressed states due to CNS depressants * Endocrine dysfunction * Blood dyscrasias * Bone marrow depression * History of seizures * Hypocalcemia * History of stomach ulcers * Wide-angle glaucoma * Phenylketonuria Patients taking: * Monoamine oxidase inhibitor therapy * Serotonergic antidepressants: selective serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors * Tricyclic antidepressants * Any type of serotonergic agonist * Dopamine D2 receptor antagonists * Amphetamine * CNS depressants * Levodopa * Lithium * Anti-hypertensive drugs (Carbidopa and L-DOPA) * Iron salts * Metoclopramide * Phenothiazine medication

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
During one of the four occasions participants visit the lab they will receive 5HTP combined with carbidopa (50-200mg HTP/50mg carbidopa). Neurophysiology outcome measures will be obtained at 30, 60, 90, 120 and 150 min post drug-intake.

Groupe II

Comparateur actif
During one of the four occasions participants visit the lab they will receive L-DOPA combined with carbidopa (50-200mg L-DOPA/50mg carbidopa). Neurophysiology outcome measures will be obtained at 30, 60, 90, 120 and 150 min post drug-intake.

Groupe III

Placebo
Participants will visit the lab and on one of four different occasions and will receive a placebo. Neurophysiology outcome measures will be obtained at 30, 60, 90, 120 and 150 min post drug-intake.

Groupe IV

Dispositif fictif
Participants will visit the lab and on one of four different occasions they will receive carbidopa only (50 mg). Neurophysiology outcome measures will be obtained at 30, 60, 90, 120 and 150 min post drug-intake.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Louisville, Kentucky Spinal Cord Injury Research Centre

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