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Evaluation of Immune Status Before and After Splenectomy in Immune Thrombocytopenia Patients

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Cytopénie+2

+ Troubles des Plaquettes Sanguines

+ Maladies Hématologiques

De 18 à 60 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : janvier 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstitute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Contacts de l'étudeYunfei Chen, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 janvier 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A total of 30 ITP patients will be enrolled in the study. These patients should fail to have sustained response to multiple first- and second-line treatments of ITP and agree to have splenectomy. Before splenectomy, these patients will be reassessed and still diagnosed with ITP.Their platelet level will be raised to a safe state before surgery, and the laparoscopic splenectomy will be performed in Tianjin People's Hospital. The investigators plan to take 20ml of peripheral blood (PB) of these patients at 6 time points, including 1 day before surgery, 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after surgery, and take a small amount of spleen tissue during surgery. 18 age- and gender- matched healthy donor will also be enrolled as controls and taken 20ml of peripheral blood. The investigators also plan to take splenic tissue from 10 patients who have splenectomy due to Hereditary spherocytosis or trauma. And then the investigators will do the experiments step by step. 1, Isolation of peripheral blood and splenic mononuclear cells;2, Detection of the percentage of cell population;3, Activation and proliferation of B lymphocyte; 4, Activation and proliferation of T lymphocyte;5,Apoptosis of platelets by cytotoxic T cells;6,Phagocytosis of platelets by macrophages in spleen;7,Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for cytokines.

Titre officielEvaluation of Immune Status Before and After Splenectomy in Immune Thrombocytopenia Patients
NCT03998059
Sponsor principalInstitute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Contacts de l'étudeYunfei Chen, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CytopénieTroubles des Plaquettes SanguinesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesThrombocytopénie

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aged 18 to 60 years old, male or female;

Conform to the diagnostic criteria of immune Thrombocytopenia (ITP)

Needed splenectomy;

People who are willing to sign the informed consent voluntarily and follow the research program.

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Secondary thrombocytopenic purpura;

Patients with poor compliance;

Researchers believe that patients should not participate in the test of any other condition.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Yunfei Chen

Tianjin, ChinaOuvrir Yunfei Chen dans Google Maps
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1 Centres d'Étude