Suspendu

A Prospective Clinical Trial of TACE Combined With Methylcantharidimide Tablets in the Treatment of Large and Unresectable Hepatocellular Carcinoma

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

methylcantharidimide tablets

Médicament
Qui peut participer

Adénocarcinome+8

+ Carcinome

+ Maladies du système digestif

De 18 à 75 ans
+25 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSuzhou Municipal Hospital
Contacts de l'étudeLei Chen, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 juillet 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Most guidelines recommend transarterial chemoembolization (TACE), as the standard of care for unresectable hepatocellular carcinoma (HCC ) at Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage A-B. While a number of studies demonstrate poor effect of TACE for patients with large hepatocellular carcinoma. The efficacy of TACE on large (≥ 10 cm) stage A-B HCC is far from satisfactory. The median overall survival was only 6.5-9.1 months. Methylcantharidimide is a single molecule drug used for the treatment of primary liver cancer. Thus, the investigators carried out this prospective trial to demonstrate the efficacy and safety of TACE combined with methylcantharidimide tablets in patients with large and unresectable hepatocellular carcinoma.

Titre officielA Prospective Clinical Trial of TACE Combined With Methylcantharidimide Tablets in the Treatment of Large and Unresectable Hepatocellular Carcinoma
NCT03996681
Sponsor principalSuzhou Municipal Hospital
Contacts de l'étudeLei Chen, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

22 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeCarcinomeMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifCarcinome hépatocellulaireMaladies du foieTumeurs du foieNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithéliales

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age range from 18-75 years;
KPS≥70;
The diagnosis of HCC was based on the diagnostic criteria for HCC used by the European Association for the Study of the Liver (EASL);
Simultaneously staged as BCLC A or BCLC B based on Barcelona Clinic Liver Cancer staging system;
Voir plus de critères
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Factors that affect oral administration, such as dysphagia, chronic diarrhea and intestinal obstruction;
Patients with clinically significant gastrointestinal bleeding within 30 days prior to study entry;
Known of serious heart disease which can nor endure the treatment such as cardiac ventricular arrhythmias requiring anti-arrhythmic therapy;
Evidence of hepatic decompensation including ascites, gastrointestinal bleeding or hepatic encephalopathy;
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Methylcantharidimide tablets( 75mg po tid) is administered before first TACE 3 days and taken continuously after TACE treatment. Every 6 weeks is a cycle.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Suzhou Municipal Hospital

Suzhou, ChinaOuvrir Suzhou Municipal Hospital dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude