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ECLATL'expression de CD45RC sur les lymphocytes T en tant que prédicteur de rejet aigu dans la transplantation rénale

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But de l'étude

Cette étude vise à dépister et à déterminer si l'expression de CD45RC sur les lymphocytes T peut prédire le rejet aigu chez les individus ayant subi une greffe de rein, confirmé par une analyse de biopsie de greffon.

Ce qui est testé

Blood samples

Autre
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Maladie chronique

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

De 18 à 70 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Interventionnel
Date de début : février 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Angers
Contacts de l'étudeAnne-Sophie GARNIER, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 février 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'insuffisance rénale chronique est un problème de santé majeur, affectant des millions de personnes dans le monde. La transplantation rénale est la meilleure option de traitement pour l'insuffisance rénale terminale, offrant une amélioration de la survie des patients par rapport aux autres traitements. Cependant, un défi courant est le rejet de l'allogreffe, qui se produit dans 15% à 25% des cas au cours de la première année et peut réduire le taux de survie du rein transplanté. Bien que certains facteurs de risque comme le jeune âge du receveur ou un nombre élevé d'incompatibilités d'antigène leucocytaire humain (HLA) aient été identifiés, ils ne prédisent pas avec précision le risque de rejet aigu. Cette étude vise à trouver des biomarqueurs fiables qui peuvent prédire la tolérance de l'allogreffe avant la transplantation, un objectif majeur dans la transplantation rénale. Les chercheurs ont découvert que le niveau d'expression d'une molécule appelée CD45RC sur les lymphocytes T (un type de globule blanc) est associé à un risque accru de rejet aigu. Cette étude vise à confirmer ces constatations initiales dans un groupe plus large et plus contemporain de patients au niveau régional. Dans le cadre de cette étude, les participants subiront des examens et une surveillance réguliers. L'objectif principal est de mesurer le nombre de patients qui développent un rejet aigu, qui sera confirmé par une analyse anatomopathologique d'une biopsie de greffe. Cela implique d'examiner un petit échantillon de tissu du rein transplanté au microscope. L'étude vise à comprendre le rôle de l'expression du CD45RC dans la prédiction du rejet aigu, ce qui pourrait potentiellement conduire à des stratégies immunosuppressives améliorées et plus personnalisées pour les patients de la transplantation rénale.

Titre officielEvaluation of the Level of Expression of CD45RC on T Lymphocytes as a Predictive Biomarker of Acute Rejection After Renal Transplantation
NCT03994497
Sponsor principalUniversity Hospital, Angers
Contacts de l'étudeAnne-Sophie GARNIER, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

150 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Screening

Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladie chroniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseInsuffisance rénale chroniqueMaladies rénalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesAttributs de la maladieInsuffisance rénaleInsuffisance rénale chroniqueMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients over 18 and under 70 years old

Patients in care for a first priority renal transplant.

Patients with low immunological risk

Patients with prior written informed consent

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Poor understanding of the French language

Pregnant, breastfeeding or partying women

Persons deprived of liberty by an administrative or judicial decision

Persons undergoing psychiatric care under duress

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Les participants de ce groupe sont des patients ayant besoin d'une greffe de rein. Ils fourniront des échantillons de sang le jour de la chirurgie et quatre fois au cours de l'année suivante. Des échantillons supplémentaires pourraient être prélevés en cas de suspicion de rejet de greffe.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Dr Anne-Sophie GARNIER

Angers, FranceOuvrir Dr Anne-Sophie GARNIER dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude