TACTIC CRTA Prospective Randomised Multi-centre Trial Comparing cArdiac MRI Guided CRT Versus Conventional CRT Implantation in Patients With Ischaemic Cardiomyopathy
Guide CRT Software Prototype
Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 juillet 2019
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of the study is to determine whether MRI guided CRT implantation (using Siemen's software prototype) is superior to standard treatment in terms of CRT response. Data will be collected at enrolment, implant, pre-discharge, 6 weeks and 6 months. The total duration of the investigation will be 6 months. The primary endpoint will be assessed by calculating the difference in the proportion of responders (>15% reduction in end systolic volume derived from 2-dimensional transthoracic echocardiogram at 6 months post CRT implant).
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.218 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
London, United KingdomOuvrir Guys and St Thomas NHS Foundation Trust dans Google Maps