Recrutement en cours

TACTIC CRTA Prospective Randomised Multi-centre Trial Comparing cArdiac MRI Guided CRT Versus Conventional CRT Implantation in Patients With Ischaemic Cardiomyopathy

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Guide CRT Software Prototype

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juillet 2019
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 juillet 2019

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of the study is to determine whether MRI guided CRT implantation (using Siemen's software prototype) is superior to standard treatment in terms of CRT response. Data will be collected at enrolment, implant, pre-discharge, 6 weeks and 6 months. The total duration of the investigation will be 6 months. The primary endpoint will be assessed by calculating the difference in the proportion of responders (>15% reduction in end systolic volume derived from 2-dimensional transthoracic echocardiogram at 6 months post CRT implant).

Titre officielA Prospective Randomised Multi-centre Trial Comparing cArdiac MRI Guided CRT Versus Conventional CRT Implantation in Patients With Ischaemic Cardiomyopathy
Sponsor principalGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

218 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Cardiovasculaires

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18yrs of age

Standard indication for CRT-P or CRT-D according to European Society of Cardiology (ESC)/European Heart Rhythm (EHRA) guidelines.1

Stable on optimal medical therapy for at least 3 months

Ischaemic aetiology

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Requirement for endocardial pacing

Any contraindication to pacing /implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implant

Contraindication to gadolinium contrast enhanced cardiac Magnetic Resonance (MR) scanning

Significant claustrophobia

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Guys and St Thomas NHS Foundation Trust

London, United KingdomOuvrir Guys and St Thomas NHS Foundation Trust dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude