Terminé

Pilot RCT of a Daily Living Skills Intervention for Adolescents With Autism Spectrum Disorder in the Last 2 Years of High School

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Ce qui est testé

Surviving and Thriving in the Real World

+ Program for the Education and Enrichment of Relational Skills

Comportemental
Qui peut participer

Trouble du Spectre de l'Autisme+1

+ Troubles Mentaux

+ Troubles Envahissants du Développement

De 15 à 22 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2018
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 17 mai 2018

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Individuals with high functioning autism spectrum disorder (ASD) are not developing the skills necessary to successfully transition from adolescence to college, employment, and independent living. Daily living skills have been linked to positive adult outcome in individuals with ASD. Despite the importance of daily living skills to adult outcome, adolescents with high functioning ASD have impaired daily living skills. A complex set of environmental, individual, and family factors likely affect the ability of adolescents with high functioning ASD to acquire critical daily living skills. There are currently no evidence-based daily living skills intervention packages for adolescents with high functioning ASD that would prepare them for independence in adulthood. The pilot RCT will consist of running 4 cohorts of 16-20 high functioning adolescents with ASD (IQ>70) and their parents in a STRW treatment group or social skills control group. Once an eligible cohort of 16-20 adolescents with ASD has been recruited, adolescents will be randomly assigned to either the STRW group or control group using a stratified randomized block design with IQ as a strata variable (IQ<85 and IQ>85) to ensure balanced group assignment for each cohort. Approximately 8-10 adolescents with ASD and their parents will participate in each STRW group. Thus, across 4 cohorts, the goal will be to enroll at least a total of 72 adolescents in the study, 36 in the STRW group and 36 in the control group across Years 1-3. To test Aim 1: Initially a two-sample t-test will be used to test the difference on the change scores in the Vineland-3 DLS domain and GAS (post-treatment and baseline) between the STRW and control groups. Although this is a randomized study it is possible that some of the demographic variables might be differentially distributed between the groups. In this case, the initial analysis will be followed by a general linear regression analysis where cohort will be treated as the main effect and other differentially distributed variables will be added to the model as possible confounders in order to investigate the independent effect of the intervention group on outcome. To test Aim 2: The within-subject change between post-treatment and 6-month follow-up for each individual receiving the intervention will be calculated and a paired t-test will be conducted to evaluate this change (post-treatment and 6-month follow-up). To test Aim 3: Exploratory analyses will be conducted to examine the relationship between progress in DLS and executive functioning, social skills, and parenting and family factors. A regression analysis will be used to estimate and examine this potential relationship. In this model the change score (post-treatment and baseline) will be modeled as a function of each of the measures of executive function, social skills and parenting and family factors. This will allow us to characterize the response profile.

Titre officielPilot RCT of a Daily Living Skills Intervention for Adolescents With Autism Spectrum Disorder in the Last 2 Years of High School
NCT03984487
Sponsor principalChildren's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

73 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 15 à 22 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Trouble du Spectre de l'AutismeTroubles MentauxTroubles Envahissants du DéveloppementTroubles du développement neurologique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
in the last 2 years of high school

diagnosis of ASD based on clinical judgement and/or meeting the cut-off score on the Autism Diagnostic Observation Schedule, 2nd Edition

full scale IQ of 70 or above as measured by the Stanford Binet Intelligence Scales, 5th Edition

deficient Daily Living Skills as assessed by the Vineland Adaptive Behavior Scales, 3rd Edition - at least 1 of the 3 Daily Living Skills subdomains is at least 15 points below their full scale IQ

2 critères d'exclusion empêchent la participation
significant aggressive behaviors or mental health issues that require treatment out of the scope of the current intervention.

if the adolescent has already completed the social skills group (PEERS), either at Cincinnati Children's or in another setting, unless it has been a significant amount of time since they did the PEERS group (2-3 years, or up to the discretion of the PI).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive the daily living skills intervention, Surviving and Thriving in the Real World (STRW).

Groupe II

Comparateur actif
Participants will receive a social skills intervention, Program for the Education and Enrichment of Relational Skills (PEERS).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Cincinnati Children's Hospital Medical Center

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